Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ramosetron på tarmmotilitet efter kolorektal resektion

30. august 2011 opdateret af: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Ramosetrons effekt på tarmmotilitet og PONV efter laparoskopisk mave- og kolorektal resektion

Ramosetron er effektivt til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning. Adskillige undersøgelser rapporterede, at ramosetron også er effektiv behandling af diarré-dominerende irritabel tyktarm. Forskerne undersøger effekten af ​​ramosetron, der bruges til at forhindre postoperativ kvalme og opkastning, på tarmmotiliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ramosetron, en ny potent og langtidsvirkende selektiv 5-HT3-receptorantagonist, er effektiv til at forhindre postoperativ kvalme og opkastning. Også adskillige undersøgelser rapporterede, at ramosetron er effektiv behandling af irritabel tyktarm, fordi det hæmmer den accelererede tyktarmstransit, unormal vandtransport i tyktarmen, abnormitet i afføringen og den sænkede perceptuelle tærskel i tyktarmen af ​​corticotrophin-frigivende hormon. Der er ingen undersøgelse af effekten af ​​ramosetron, der bruges til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning, på postoperativ tarmmotilitet. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningen af ​​ramosetron på postoperativ tarmmotilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-702
        • Rekruttering
        • School of Medicine, Kyung Hee University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år,
  • ASA I eller II,
  • planlagt til laparoskopisk kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antiemetika inden for 24 timer før operationen
  • steroidbrug inden for 24 timer før operationen eller 48 timer efter operationen
  • insulinafhængig DM
  • kardiovaskulær eller lungesygdom
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • BMI >=35kg/m2
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ramosetron
Patienterne fik intravenøs ramosetron 0,3 mg i slutningen af ​​operationen og 24 timer efter operationen.
Medicin: Ramosetron
Patienterne fik intravenøs ramosetron 0,3 mg ved afslutningen af ​​operationen og 24 timer efter operationen.
Andre navne:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)
Placebo komparator: Normalt saltvand
Patienterne modtog intravenøs normal saltvand ved afslutningen af ​​operationen og 24 timer efter operationen.
Medicin: Ramosetron
Patienterne fik intravenøs ramosetron 0,3 mg ved afslutningen af ​​operationen og 24 timer efter operationen.
Andre navne:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid fra operation til passage af gas
Tidsramme: inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage efter operationen
tid fra operation til afføring
Tidsramme: inden for 10 dage efter operationen
inden for 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst og sværhedsgrad af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0 - 6 timer, 6-24 timer og 24-48 timer efter operationen
forekomst: antal patienter, der oplevede postoperativ kvalme og sværhedsgrad af opkastning: verbal vurderingsskala (VRS, 11-punkts skala) 0= ingen kvalme til 10 = værst mulige kvalme
0 - 6 timer, 6-24 timer og 24-48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ramosetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner