Efecto de ramosetron sobre la motilidad intestinal después de la resección colorrectal
30 de agosto de 2011 actualizado por: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Efecto de ramosetron sobre la motilidad intestinal y las NVPO después de la resección laparoscópica de estómago y colorrectal
Ramosetron es eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Varios estudios informaron que ramosetron también es un tratamiento eficaz para el síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea.
Los investigadores examinan el efecto del ramosetrón utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios sobre la motilidad intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ramosetron, un nuevo antagonista selectivo del receptor 5-HT3, potente y de acción prolongada, es eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Además, varios estudios informaron que el ramosetrón es un tratamiento eficaz del síndrome del intestino irritable porque inhibe el tránsito colónico acelerado, el transporte anormal de agua en el colon, las anomalías en la defecación y la reducción del umbral de percepción del colon por la hormona liberadora de corticotrofina.
No hay ningún estudio sobre el efecto del ramosetrón utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios sobre la motilidad intestinal posoperatoria.
En este estudio, los investigadores examinan el efecto de ramosetron sobre la motilidad intestinal posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 130-702
- Reclutamiento
- School of Medicine, Kyung Hee University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-70 años de edad,
- ASA I o II,
- programado para cirugía colorrectal laparoscópica
Criterio de exclusión:
- uso de antieméticos dentro de las 24 horas previas a la cirugía
- uso de esteroides dentro de las 24 horas previas a la cirugía o 48 horas después de la cirugía
- DM insulinodependiente
- enfermedad cardiovascular o pulmonar
- insuficiencia renal o hepática
- IMC >=35kg/m2
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ramosetrón
Los pacientes recibieron ramosetrón intravenoso 0,3 mg al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
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Los pacientes recibieron 0,3 mg de ramosetrón intravenoso al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina normal
Los pacientes recibieron solución salina normal por vía intravenosa al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
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Los pacientes recibieron 0,3 mg de ramosetrón intravenoso al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo desde la cirugía hasta el paso del gas
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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tiempo desde la cirugía hasta la defecación
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia y gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 0 - 6 horas, 6-24 horas y 24-48 horas después de la cirugía
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incidencia: número de pacientes que experimentaron náuseas y vómitos posoperatorios gravedad: escala de calificación verbal (VRS, escala de 11 puntos) 0 = ninguna náusea a 10 = la peor náusea posible
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0 - 6 horas, 6-24 horas y 24-48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Ramosetrón
Otros números de identificación del estudio
- RAMS
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