Ramosetronin vaikutus suolen motiliteettiin kolorektaalisen resektion jälkeen
tiistai 30. elokuuta 2011 päivittänyt: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Ramosetronin vaikutus suolen motiliteettiin ja PONV:hen laparoskooppisen mahalaukun ja kolorektaalisen resektion jälkeen
Ramosetroni estää tehokkaasti leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Useat tutkimukset raportoivat, että ramosetroni on myös tehokas hoito ripulin hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa.
Tutkijat tutkivat postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn käytetyn ramosetronin vaikutusta suolen motiliteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ramosetron, uusi voimakas ja pitkävaikutteinen selektiivinen 5-HT3-reseptorin salpaaja, ehkäisee tehokkaasti postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Myös useat tutkimukset raportoivat, että ramosetroni on tehokas ärtyvän suolen oireyhtymän hoito, koska se estää kiihtynyttä paksusuolen läpikulkua, epänormaalia paksusuolen veden kulkeutumista, ulostamisen epänormaalia häiriötä ja kortikotropiinia vapauttavan hormonin alentanutta paksusuolen havaintokynnystä.
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn käytetyn ramosetronin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen suolen motiliteettiin ei ole tutkimusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ramosetronin vaikutusta postoperatiiviseen suolen motiliteettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mi Kyeong Kim, Professor
- Puhelinnumero: 92-2-958-8114 82-2-958-8604
- Sähköposti: mkanes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
- Rekrytointi
- School of Medicine, Kyung Hee University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 vuoden iässä,
- ASA I tai II,
- suunniteltu laparoskooppiseen kolorektaalileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- antiemeettinen käyttö 24 tuntia ennen leikkausta
- steroidien käyttö 24 tuntia ennen leikkausta tai 48 tuntia leikkauksen jälkeen
- insuliinista riippuvainen DM
- sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- BMI >=35kg/m2
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ramosetroni
Potilaat saivat suonensisäisesti 0,3 mg ramosetronia leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat suonensisäisesti 0,3 mg ramosetronia leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Potilaat saivat suonensisäistä normaalia suolaliuosta leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat suonensisäisesti 0,3 mg ramosetronia leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika leikkauksesta kaasun poistoon
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
aika leikkauksesta ulostukseen
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 0-6 tuntia, 6-24 tuntia ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ilmaantuvuus: potilaiden lukumäärä, joilla oli postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, vaikeusaste: sanallinen arviointiasteikko (VRS, 11 pisteen asteikko) 0 = ei pahoinvointia 10 = pahin mahdollinen pahoinvointi
|
0-6 tuntia, 6-24 tuntia ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ramosetron
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .