Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ramosetronu na motilitu střeva po kolorektální resekci

30. srpna 2011 aktualizováno: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Vliv ramosetronu na motilitu střev a PONV po laparoskopické resekci žaludku a kolorektální resekci

Ramosetron je účinný v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Několik studií uvádí, že ramosetron je také účinnou léčbou syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem. Výzkumníci zkoumají účinek ramosetronu používaného k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení na motilitu střev.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ramosetron, nový silný a dlouhodobě působící selektivní antagonista 5-HT3 receptoru, je účinný při prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Několik studií také uvedlo, že ramosetron je účinnou léčbou syndromu dráždivého tračníku, protože inhibuje zrychlený tranzit tlustým střevem, abnormální transport vody v tlustém střevě, abnormalitu defekace a snížený práh vnímání v tlustém střevě vlivem kortikotropin uvolňujícího hormonu. Neexistuje žádná studie o účinku ramosetronu používaného k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení na pooperační motilitu střev. V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinek ramosetronu na pooperační motilitu střev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 130-702
        • Nábor
        • School of Medicine, Kyung Hee University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-70 let,
  • ASA I nebo II,
  • plánováno na laparoskopickou kolorektální operaci

Kritéria vyloučení:

  • použití antiemetik do 24 hodin před operací
  • použití steroidů do 24 hodin před operací nebo 48 hodin po operaci
  • inzulín dependentní DM
  • kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • BMI >=35kg/m2
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ramosetron
Pacienti dostávali intravenózně ramosetron 0,3 mg na konci operace a 24 hodin po operaci.
Lék: Ramosetron
Pacienti dostávali intravenózně ramosetron 0,3 mg na konci operace a 24 hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)
Komparátor placeba: Běžná slanost
Pacienti dostávali intravenózní fyziologický roztok na konci operace a 24 hodin po operaci.
Lék: Ramosetron
Pacienti dostávali intravenózně ramosetron 0,3 mg na konci operace a 24 hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba od operace do průchodu plynu
Časové okno: within 10days after surgery
within 10days after surgery
doba od operace po defekaci
Časové okno: do 10 dnů po operaci
do 10 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt a závažnost pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 0-6 hodin, 6-24 hodin a 24-48 hodin po operaci
výskyt: počet pacientů, u kterých se objevila pooperační nevolnost a zvracení závažnost: slovní hodnotící stupnice (VRS, 11bodová stupnice) 0= žádná nevolnost až 10 = nejhorší možná nevolnost
0-6 hodin, 6-24 hodin a 24-48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramosetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit