Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ramosetronu na motorykę jelit po resekcji jelita grubego

30 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Wpływ ramosetronu na motorykę jelit i PONV po laparoskopowej resekcji żołądka i jelita grubego

Ramosetron jest skuteczny w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom. W kilku badaniach stwierdzono, że ramosetron jest również skuteczny w leczeniu zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki. Badacze badają wpływ ramosetronu stosowanego w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom na motorykę jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramosetron, nowy silny i długo działający selektywny antagonista receptora 5-HT3, jest skuteczny w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom. Również kilka badań wykazało, że ramosetron jest skuteczny w leczeniu zespołu jelita drażliwego, ponieważ hamuje przyspieszony pasaż jelitowy, nieprawidłowy transport wody w okrężnicy, nieprawidłowości w wypróżnianiu i obniżony próg percepcji okrężnicy przez hormon uwalniający kortykotropinę. Nie ma badań dotyczących wpływu ramosetronu stosowanego w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom na pooperacyjną motorykę jelit. W tym badaniu badacze badają wpływ ramosetronu na pooperacyjną motorykę jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 130-702
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Kyung Hee University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-70 lat,
  • ASA I lub II,
  • zakwalifikowany do laparoskopowej operacji jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
  • stosowanie sterydów w ciągu 24 godzin przed operacją lub 48 godzin po operacji
  • cukrzyca insulinozależna
  • choroba układu krążenia lub płuc
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • BMI >=35kg/m2
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramosetron
Pacjenci otrzymywali dożylnie ramosetron w dawce 0,3 mg pod koniec operacji i 24 godziny po operacji.
Lek: Ramosetron
Pacjenci otrzymywali dożylnie ramosetron w dawce 0,3 mg pod koniec operacji i 24 godziny po operacji.
Inne nazwy:
  • nosówka (Astellas Pharma Korea, Inc.)
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymywali dożylnie normalną sól fizjologiczną pod koniec operacji i 24 godziny po operacji.
Lek: Ramosetron
Pacjenci otrzymywali dożylnie ramosetron w dawce 0,3 mg pod koniec operacji i 24 godziny po operacji.
Inne nazwy:
  • nosówka (Astellas Pharma Korea, Inc.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas od zabiegu do oddania gazu
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zabiegu
w ciągu 10 dni po zabiegu
czas od operacji do wypróżnienia
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zabiegu
w ciągu 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 0 - 6 godzin, 6-24 godzin i 24-48 godzin po zabiegu
częstość występowania: liczba pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne nudności i wymioty nasilenie: słowna skala ocen (VRS, 11-punktowa skala) 0 = brak nudności do 10 = najgorsze możliwe nudności
0 - 6 godzin, 6-24 godzin i 24-48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramosetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj