Efeito do Ramosetron na Motilidade Intestinal Após Ressecção Colorretal
30 de agosto de 2011 atualizado por: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Efeito do Ramosetron na motilidade intestinal e NVPO após estômago laparoscópico e ressecção colorretal
Ramosetrona é eficaz na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Vários estudos relataram que o ramosetrona também é eficaz no tratamento da síndrome do intestino irritável predominante na diarreia.
Os investigadores examinaram o efeito do ramosetron usado para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios na motilidade intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ramosetrona, um novo antagonista seletivo do receptor 5-HT3 potente e de ação prolongada, é eficaz na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Além disso, vários estudos relataram que o ramosetrona é um tratamento eficaz da síndrome do intestino irritável porque inibe o trânsito colônico acelerado, o transporte anormal de água colônica, anormalidade da defecação e o limiar perceptivo colônico reduzido pelo hormônio liberador de corticotrofina.
Não há estudo sobre o efeito do ramosetron usado para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios na motilidade intestinal pós-operatória.
Neste estudo, os investigadores examinaram o efeito do ramosetron na motilidade intestinal pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-702
- Recrutamento
- School of Medicine, Kyung Hee University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-70 anos de idade,
- ASA I ou II,
- agendado para cirurgia colorretal laparoscópica
Critério de exclusão:
- uso de antiemético nas 24 horas anteriores à cirurgia
- uso de esteróides dentro de 24 horas antes da cirurgia ou 48 horas após a cirurgia
- DM dependente de insulina
- doença cardiovascular ou pulmonar
- insuficiência renal ou hepática
- IMC >=35kg/m2
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ramosetron
Os pacientes receberam ramosetron 0,3 mg por via intravenosa no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
|
Os pacientes receberam ramosetron 0,3 mg por via intravenosa no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Os pacientes receberam soro fisiológico intravenoso no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
|
Os pacientes receberam ramosetron 0,3 mg por via intravenosa no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo desde a cirurgia até a passagem do gás
Prazo: dentro de 10 dias após a cirurgia
|
dentro de 10 dias após a cirurgia
|
|
tempo desde a cirurgia até a defecação
Prazo: dentro de 10 dias após a cirurgia
|
dentro de 10 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência e gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0 - 6 horas, 6-24 horas e 24-48 horas após a cirurgia
|
incidência: número de pacientes que apresentaram náuseas e vômitos pós-operatórios gravidade: escala de classificação verbal (VRS, escala de 11 pontos) 0= sem náusea a 10 = pior náusea possível
|
0 - 6 horas, 6-24 horas e 24-48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Ramosetrona
Outros números de identificação do estudo
- RAMS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .