Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рамосетрона на перистальтику кишечника после колоректальной резекции

30 августа 2011 г. обновлено: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Влияние рамосетрона на перистальтику кишечника и ПОТР после лапароскопической резекции желудка и колоректальной резекции

Рамосетрон эффективен для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты. В нескольких исследованиях сообщалось, что рамосетрон также эффективен при лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи. Исследователи изучают влияние рамосетрона, используемого для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, на перистальтику кишечника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рамосетрон, новый сильнодействующий селективный антагонист 5-HT3-рецепторов длительного действия, эффективен для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты. Также в нескольких исследованиях сообщалось, что рамосетрон является эффективным средством лечения синдрома раздраженного кишечника, поскольку он ингибирует ускоренный транзит толстой кишки, аномальный транспорт воды в толстой кишке, аномалию дефекации и снижает порог перцепции в толстой кишке под действием кортикотропин-высвобождающего гормона. Нет исследований о влиянии рамосетрона, используемого для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, на послеоперационную перистальтику кишечника. В этом исследовании ученые изучают влияние рамосетрона на послеоперационную перистальтику кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-70 лет,
  • АСА I или II,
  • планируется лапароскопическая колоректальная хирургия

Критерий исключения:

  • использование противорвотных средств в течение 24 часов до операции
  • использование стероидов в течение 24 часов до операции или 48 часов после операции
  • инсулинозависимый сахарный диабет
  • сердечно-сосудистые или легочные заболевания
  • почечная или печеночная недостаточность
  • ИМТ >=35 кг/м2
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рамосетрон
Пациенты получали внутривенно рамосетрон 0,3 мг в конце операции и через 24 часа после операции.
Лекарство: Рамосетрон
Пациенты получали внутривенно рамосетрон 0,3 мг в конце операции и через 24 часа после операции.
Другие имена:
  • назальная (Астеллас Фарма Корея, Инк.)
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Пациентам внутривенно вводили физиологический раствор в конце операции и через 24 часа после операции.
Лекарство: Рамосетрон
Пациенты получали внутривенно рамосетрон 0,3 мг в конце операции и через 24 часа после операции.
Другие имена:
  • назальная (Астеллас Фарма Корея, Инк.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время от операции до выхода газа
Временное ограничение: within 10days after surgery
within 10days after surgery
время от операции до дефекации
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
в течение 10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 0-6 часов, 6-24 часа и 24-48 часов после операции
заболеваемость: количество пациентов, у которых после операции наблюдалась тошнота и рвота. тяжесть: вербальная оценочная шкала (VRS, 11-балльная шкала) от 0 = отсутствие тошноты до 10 = сильная возможная тошнота
0-6 часов, 6-24 часа и 24-48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться