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収監後の男性に対する HJ MILE の HIV 予防介入

2018年10月9日 更新者:Ricky Bluthenthal、University of Southern California

投獄後のバイセクシュアルのアフリカ系アメリカ人男性に対する HJ MILE の HIV 予防介入

この研究の目的は、文化的に調和したグループ介入が、最近投獄されたバイセクシュアルのアフリカ系アメリカ人男性の HIV リスク行動を軽減できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、HIV リスク関連行動を減らすために設計された革新的で文化的に調和した介入であるアフリカ系アメリカ人の男性のレガシー・エンパワリング・セルフ (MAALES) プロジェクトから応用された、生活環境の男性 (MILE) 介入の有効性を評価することです。また、最近投獄され男女間で性行為を行ったアフリカ系アメリカ人男性(MSMW)の心理社会的転帰を改善します。 MILE 介入は、合理的行動と計画的行動の理論、批判的思考と文化的肯定 (CTCA) モデル、およびエンパワーメント理論に基づいています。 小グループの MILE 介入には、3 週間にわたって開催される 2 時間のグループセッションが 6 回含まれており、2 人のアフリカ系アメリカ人の共同進行役が主導します。 研究者らは、介入と対照条件に均等にランダム化された合計260人のアフリカ系アメリカ人のMSMWを対象に介入をテストする予定です。 この研究では、参加者はベースライン、介入完了直後(ベースラインから約 4 週間後)、そして 2 回目のインタビューの 3 か月後に再度インタビューを受けます。 このプロジェクトは、投獄後のアフリカ系アメリカ人のMSMW向けに特別に設計されたHIVリスク低減介入を開発し、テストする最初のプロジェクトとなる。 研究の目的は次のとおりです。

目的 1: 最近投獄されたバイセクシュアルのアフリカ系アメリカ人 MSMW におけるコンドームの使用率、薬物やアルコールの影響下での性交渉、セックスパートナーの数に対する MILE 介入の影響を評価すること。

仮説: 対照条件と比較して、MILE 介入条件は、3 か月の追跡評価での無防備な肛門性交や膣性交、薬物やアルコールの影響下での性行為、性交パートナーの数の減少においてより効果的である。 。

目的 2: 最近収監されたアフリカ系アメリカ人の MSMW における性感染症 (STI) 検査の受診率に対する MILE 介入の影響を評価すること。

仮説: 対照条件と比較して、MILE 介入参加者は介入後の評価後に STI 検査を受け入れる可能性が高くなります。

目的 3: 最近投獄されたアフリカ系アメリカ人 MSMW の社会的支援と社会的ネットワークについて説明し、これらの要因がこの集団における HIV リスクと関連しているかどうかを調査する。

MILE 介入は、1997 年以来投獄者および投獄後の人々と協力してきた地域ベースの HIV 予防およびケア擁護団体である健康正義センター (CHJ) によって実施されます。 CHJ によるこの介入の適応と実施により、効果が証明された場合には、他の地域への介入の普及と適用可能性が高まるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90012
        • Center for Health Justice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または黒人であると自認する
  • 男
  • 18歳以上
  • ロサンゼルス郡在住
  • 過去 12 か月以内に投獄されている
  • 過去12か月以内に男性とオーラルセックスまたはアナルセックスをした
  • 過去 3 か月以内に無防備なアナルまたは膣性交を行った場合
  • 過去3か月以内に2人以上のセックスパートナーがいる

除外基準:

  • 女性またはトランスジェンダー
  • アフリカ系アメリカ人または黒人であると自認していない
  • 過去 12 か月以内に自己申告した違法薬物注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MILEグループセッション
参加者は、HIV リスク行動の軽減に関する知識、信念、態度、スキルに取り組む、対話型で文化的に調和した 6 ~ 2 時間のグループ セッションに参加します。
参加者は、3 週間にわたって 6 ~ 2 時間のグループ セッションに参加することが求められます。 この介入は、性リスク、アルコールおよび薬物使用に関連する HIV リスクを軽減することを目的としています。
NO_INTERVENTION:コントロール
これらの被験者には、健康正義センターが提供する収監後サービスへのアクセスが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドームの使用
時間枠:過去 3 か月
この測定は、参加者が膣性交および肛門性交中にコンドームを使用していると自己報告した回数の割合を捕捉します。
過去 3 か月
アルコールや薬物の影響下でのセックス
時間枠:過去 3 か月
アルコールまたは薬物の影響下での膣または肛門性交の自己申告。
過去 3 か月
セックスパートナーの数
時間枠:過去 3 か月
過去 3 か月間のセックスパートナーの数に関する参加者の自己報告。
過去 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ricky Bluthenthal, Ph.D.、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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