Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HJ MILE HIV Prevention Intervention for Post-incarcered Men

9. oktober 2018 oppdatert av: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

HJ MILE HIV-forebyggende intervensjon for bifile afroamerikanske menn etter fengsling

Målet med denne studien er å finne ut om en kulturelt kongruent gruppeintervensjon kan redusere HIV-risikoatferd blant nylig fengslede, bifile, afroamerikanske menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Men in Life Environments (MILE) intervensjon, tilpasset fra Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Project, en innovativ og kulturelt kongruent intervensjon designet for å redusere HIV-risikorelatert atferd og forbedre psykososiale utfall hos nylig fengslede afroamerikanske menn som har sex med menn og kvinner (MSMW). MILE-intervensjonen er styrt av teorien om begrunnet handling og planlagt atferd, modellen for kritisk tenkning og kulturell bekreftelse (CTCA) og empowerment-teorien. MILE-intervensjonen for små grupper involverer seks to-timers gruppesesjoner holdt over tre uker og ledes av to afroamerikanske medtilretteleggere. Etterforskerne vil teste intervensjonen med totalt 260 afroamerikanske MSMW, jevnt randomisert til intervensjons- og kontrollforhold. For denne studien vil deltakerne bli intervjuet ved baseline, kort tid etter fullføring av intervensjonen (~ 4 uker etter baseline), og igjen 3 måneder etter det andre intervjuet. Dette prosjektet vil være blant de første til å utvikle og teste en HIV-risikoreduksjonsintervensjon designet spesielt for afroamerikanske MSMW etter fengsling. Studiemålene er som følger:

Mål 1: Å evaluere virkningen av MILE-intervensjonen på forekomsten av kondombruk, sex under påvirkning av narkotika og alkohol, og antall sexpartnere blant nylig fengslede bifile afroamerikanske MSMW.

Hypotese: Sammenlignet med kontrolltilstanden vil MILE-intervensjonstilstanden være mer effektiv for å redusere episoder med ubeskyttet anal og vaginalt samleie, hendelser med sex under påvirkning av narkotika og alkohol og antall samleiepartnere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering .

Mål 2: Å evaluere effekten av MILE-intervensjonen på opptak av tester for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) blant nylig fengslede afroamerikanske MSMW.

Hypotese: Sammenlignet med kontrolltilstanden vil MILE-intervensjonsdeltakerne ha større sannsynlighet for å akseptere STI-testing etter post-intervensjonsvurderingen.

Mål 3: Å beskrive sosial støtte og sosiale nettverk til nylig fengslede afroamerikanske MSMW og å undersøke om disse faktorene er assosiert med HIV-risiko i denne populasjonen.

MILE-intervensjonen vil bli implementert av The Center for Health Justice (CHJ) - en samfunnsbasert HIV-forebyggings- og omsorgsorganisasjon som har jobbet med fengslede og post-fengslede befolkninger siden 1997. Tilpasningen og implementeringen av denne intervensjonen av CHJ bør øke spredningen og anvendeligheten av intervensjonen til andre lokaliteter dersom den skulle vise seg å være effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • Center for Health Justice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert som afroamerikansk eller svart
  • mann
  • 18 år eller eldre
  • Innbygger i Los Angeles County
  • Har vært fengslet de siste 12 månedene
  • oral eller analsex med en mann de siste 12 månedene
  • ubeskyttet anal eller vaginal sex de siste 3 månedene
  • to eller flere sexpartnere i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig eller transkjønnet
  • ikke selvidentifisert som afroamerikaner eller svart
  • alle selvrapporterte ulovlige narkotikainjeksjoner i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MILE gruppeøkter
Deltakerne vil delta på 6 - 2 timer lange, interaktive, kulturelt kongruente gruppeøkter som tar for seg kunnskap, tro, holdninger og ferdigheter relatert til å redusere HIV-risikoatferd.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på 6 - 2 timers gruppeøkter i løpet av 3 uker. Intervensjonen har som mål å redusere HIV-risikotaking knyttet til sexrisiko og alkohol- og narkotikabruk.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Disse fagene vil få tilgang til tjenester etter fengsling som vil bli levert av Senter for helserettferdighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondombruk
Tidsramme: Siste 3 måneder
Dette målet fanger opp prosentandelen av ganger deltakerne selv rapporterer å bruke kondom under vaginal og analsex.
Siste 3 måneder
Sex under påvirkning av alkohol og narkotika
Tidsramme: Siste 3 måneder
Selvrapportert vaginal eller analsex under påvirkning av alkohol eller narkotika.
Siste 3 måneder
Antall sexpartnere
Tidsramme: Siste 3 måneder
Deltakers egenrapportering av antall sexpartnere siste 3 måneder.
Siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere