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L'intervention de prévention du VIH HJ MILE pour les hommes post-incarcérés

9 octobre 2018 mis à jour par: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

L'intervention de prévention du VIH HJ MILE pour les hommes afro-américains bisexuels post-incarcérés

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de groupe culturellement congruente peut réduire les comportements à risque pour le VIH chez les hommes afro-américains bisexuels récemment incarcérés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention Men in Life Environments (MILE), adaptée du projet Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), une intervention innovante et culturellement congruente conçue pour réduire les comportements liés au risque de VIH. et améliorer les résultats psychosociaux chez les hommes afro-américains récemment incarcérés qui ont des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (MSMW). L'intervention MILE est guidée par la théorie de l'action raisonnée et du comportement planifié, le modèle de pensée critique et d'affirmation culturelle (CTCA) et la théorie de l'autonomisation. L'intervention MILE en petit groupe comprend six séances de groupe de deux heures réparties sur trois semaines et est dirigée par deux co-facilitateurs afro-américains. Les chercheurs testeront l'intervention avec un total de 260 MSMW afro-américains, répartis de manière égale entre les conditions d'intervention et de contrôle. Pour cette étude, les participants seront interrogés au départ, peu de temps après la fin de l'intervention (~ 4 semaines après le départ), et à nouveau 3 mois après le deuxième entretien. Ce projet sera parmi les premiers à développer et à tester une intervention de réduction des risques de VIH conçue spécifiquement pour les HARSAH afro-américains post-incarcérés. Les objectifs de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Évaluer l'impact de l'intervention MILE sur les taux d'utilisation du préservatif, d'avoir des relations sexuelles sous l'influence de drogues et d'alcool, et le nombre de partenaires sexuels parmi les HARSAH afro-américains bisexuels récemment incarcérés.

Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, la condition d'intervention MILE sera plus efficace pour diminuer les épisodes de rapports sexuels anaux et vaginaux non protégés, les incidents de rapports sexuels sous l'influence de drogues et d'alcool et le nombre de partenaires sexuels lors de l'évaluation de suivi à 3 mois .

Objectif 2 : Évaluer l'impact de l'intervention MILE sur le recours au dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les HARSAH afro-américains récemment incarcérés.

Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, les participants à l'intervention MILE seront plus susceptibles d'accepter le test d'IST après l'évaluation post-intervention.

Objectif 3 : Décrire le soutien social et les réseaux sociaux des HARSAH afro-américains récemment incarcérés et examiner si ces facteurs sont associés au risque de VIH dans cette population.

L'intervention MILE sera mise en œuvre par le Centre for Health Justice (CHJ) - une organisation communautaire de prévention et de soins du VIH qui travaille avec les populations incarcérées et post-incarcérées depuis 1997. L'adaptation et la mise en œuvre de cette intervention par le CHJ devraient accroître la diffusion et l'applicabilité de l'intervention à d'autres localités si elle s'avère efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Center for Health Justice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme afro-américain ou noir
  • homme
  • 18 ans ou plus
  • Habitant du comté de Los Angeles
  • A été incarcéré au cours des 12 derniers mois
  • relations sexuelles orales ou anales avec un homme au cours des 12 derniers mois
  • tout rapport sexuel anal ou vaginal non protégé au cours des 3 derniers mois
  • deux partenaires sexuels ou plus au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Femme ou transgenre
  • ne pas s'identifier comme afro-américain ou noir
  • toute injection de drogue illicite autodéclarée au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Séances collectives MILE
Les participants assisteront à des séances de groupe de 6 à 2 heures, interactives et adaptées à la culture, qui aborderont les connaissances, les croyances, les attitudes et les compétences liées à la réduction des comportements à risque pour le VIH.
Les participants seront invités à assister à des séances de groupe de 6 à 2 heures sur une période de 3 semaines. L'intervention vise à réduire la prise de risque liée au VIH liée au risque sexuel et à la consommation d'alcool et de drogues.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ces sujets auront accès aux services post-incarcération qui seront fournis par le Center for Health Justice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du préservatif
Délai: 3 derniers mois
Cette mesure saisit le pourcentage de fois où les participants déclarent avoir utilisé un préservatif lors de relations sexuelles vaginales et anales.
3 derniers mois
Rapports sexuels sous l'influence de l'alcool et de la drogue
Délai: 3 derniers mois
Rapports sexuels vaginaux ou anaux autodéclarés sous l'influence de l'alcool ou de drogues.
3 derniers mois
Nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 derniers mois
Auto-déclaration du participant sur le nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois.
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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