- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01427543
L'intervention de prévention du VIH HJ MILE pour les hommes post-incarcérés
L'intervention de prévention du VIH HJ MILE pour les hommes afro-américains bisexuels post-incarcérés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention Men in Life Environments (MILE), adaptée du projet Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), une intervention innovante et culturellement congruente conçue pour réduire les comportements liés au risque de VIH. et améliorer les résultats psychosociaux chez les hommes afro-américains récemment incarcérés qui ont des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (MSMW). L'intervention MILE est guidée par la théorie de l'action raisonnée et du comportement planifié, le modèle de pensée critique et d'affirmation culturelle (CTCA) et la théorie de l'autonomisation. L'intervention MILE en petit groupe comprend six séances de groupe de deux heures réparties sur trois semaines et est dirigée par deux co-facilitateurs afro-américains. Les chercheurs testeront l'intervention avec un total de 260 MSMW afro-américains, répartis de manière égale entre les conditions d'intervention et de contrôle. Pour cette étude, les participants seront interrogés au départ, peu de temps après la fin de l'intervention (~ 4 semaines après le départ), et à nouveau 3 mois après le deuxième entretien. Ce projet sera parmi les premiers à développer et à tester une intervention de réduction des risques de VIH conçue spécifiquement pour les HARSAH afro-américains post-incarcérés. Les objectifs de l'étude sont les suivants :
Objectif 1 : Évaluer l'impact de l'intervention MILE sur les taux d'utilisation du préservatif, d'avoir des relations sexuelles sous l'influence de drogues et d'alcool, et le nombre de partenaires sexuels parmi les HARSAH afro-américains bisexuels récemment incarcérés.
Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, la condition d'intervention MILE sera plus efficace pour diminuer les épisodes de rapports sexuels anaux et vaginaux non protégés, les incidents de rapports sexuels sous l'influence de drogues et d'alcool et le nombre de partenaires sexuels lors de l'évaluation de suivi à 3 mois .
Objectif 2 : Évaluer l'impact de l'intervention MILE sur le recours au dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les HARSAH afro-américains récemment incarcérés.
Hypothèse : Par rapport à la condition de contrôle, les participants à l'intervention MILE seront plus susceptibles d'accepter le test d'IST après l'évaluation post-intervention.
Objectif 3 : Décrire le soutien social et les réseaux sociaux des HARSAH afro-américains récemment incarcérés et examiner si ces facteurs sont associés au risque de VIH dans cette population.
L'intervention MILE sera mise en œuvre par le Centre for Health Justice (CHJ) - une organisation communautaire de prévention et de soins du VIH qui travaille avec les populations incarcérées et post-incarcérées depuis 1997. L'adaptation et la mise en œuvre de cette intervention par le CHJ devraient accroître la diffusion et l'applicabilité de l'intervention à d'autres localités si elle s'avère efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- Center for Health Justice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- auto-identifié comme afro-américain ou noir
- homme
- 18 ans ou plus
- Habitant du comté de Los Angeles
- A été incarcéré au cours des 12 derniers mois
- relations sexuelles orales ou anales avec un homme au cours des 12 derniers mois
- tout rapport sexuel anal ou vaginal non protégé au cours des 3 derniers mois
- deux partenaires sexuels ou plus au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Femme ou transgenre
- ne pas s'identifier comme afro-américain ou noir
- toute injection de drogue illicite autodéclarée au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Séances collectives MILE
Les participants assisteront à des séances de groupe de 6 à 2 heures, interactives et adaptées à la culture, qui aborderont les connaissances, les croyances, les attitudes et les compétences liées à la réduction des comportements à risque pour le VIH.
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Les participants seront invités à assister à des séances de groupe de 6 à 2 heures sur une période de 3 semaines.
L'intervention vise à réduire la prise de risque liée au VIH liée au risque sexuel et à la consommation d'alcool et de drogues.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ces sujets auront accès aux services post-incarcération qui seront fournis par le Center for Health Justice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du préservatif
Délai: 3 derniers mois
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Cette mesure saisit le pourcentage de fois où les participants déclarent avoir utilisé un préservatif lors de relations sexuelles vaginales et anales.
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3 derniers mois
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Rapports sexuels sous l'influence de l'alcool et de la drogue
Délai: 3 derniers mois
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Rapports sexuels vaginaux ou anaux autodéclarés sous l'influence de l'alcool ou de drogues.
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3 derniers mois
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Nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 derniers mois
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Auto-déclaration du participant sur le nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dangerfield DT 2nd, Harawa NT, Smith LR, Jeffries WL 4th, Baezconde-Garbanati L, Bluthenthal R. Latent Classes of Sexual Risk Among Black Men Who Have Sex with Men and Women. Arch Sex Behav. 2018 Oct;47(7):2071-2080. doi: 10.1007/s10508-017-1142-y. Epub 2018 Mar 14.
- Harawa NT, Guentzel-Frank H, McCuller WJ, Williams JK, Millet G, Belcher L, Joseph HA, Bluthenthal RN. Efficacy of a Small-Group Intervention for Post-Incarcerated Black Men Who Have Sex with Men and Women (MSMW). J Urban Health. 2018 Apr;95(2):159-170. doi: 10.1007/s11524-018-0227-9.
- Joseph HA, Pan Y, Mendoza M, Harawa NT, Lauby J, Hosek SG, Bluthenthal RN, Milnamow M, Fernandez MI, Jeffries WL 4th, Belcher L, Millett GA. HIV Acquisition and Transmission Potential Among African American Men Who Have Sex with Men and Women in Three U.S. Cities. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):183-194. doi: 10.1007/s10508-017-1052-z. Epub 2017 Nov 9.
- Li MJ, Frank HG, Harawa NT, Williams JK, Chou CP, Bluthenthal RN. Racial Pride and Condom Use in Post-Incarcerated African-American Men Who Have Sex With Men and Women: Test of a Conceptual Model for the Men in Life Environments Intervention. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):169-181. doi: 10.1007/s10508-016-0734-2. Epub 2016 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-10-00590
- 5UR6PS001098 (NIH)
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