Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HJ MILE HIV preventivní intervence pro post-uvězněné muže

9. října 2018 aktualizováno: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

HJ MILE HIV preventivní intervence pro post-uvězněné bisexuální afroamerické muže

Cílem této studie je zjistit, zda kulturně kongruentní skupinová intervence může snížit rizikové chování HIV u nedávno uvězněných bisexuálních afroamerických mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence Muži v životním prostředí (MILE), upravená z projektu Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), inovativní a kulturně kongruentní intervence navržená ke snížení chování souvisejícího s rizikem HIV. a zlepšit psychosociální výsledky u nedávno uvězněných afroamerických mužů, kteří mají sex s muži a ženami (MSMW). Intervence MILE se řídí teorií odůvodněného jednání a plánovaného chování, modelem kritického myšlení a kulturní afirmace (CTCA) a teorií zmocnění. Intervence MILE v malé skupině zahrnuje šest dvouhodinových skupinových sezení konaných po dobu tří týdnů a vedou ji dva afroameričtí spolufacilitátoři. Vyšetřovatelé otestují zásah s celkem 260 afroamerickými MSMW, rovnoměrně náhodně rozdělenými do podmínek zásahu a kontroly. V této studii budou účastníci dotazováni na začátku, krátce po dokončení intervence (~ 4 týdny po výchozím stavu) a znovu 3 měsíce po druhém rozhovoru. Tento projekt bude jedním z prvních, který vyvine a otestuje intervenci na snížení rizika HIV navrženou speciálně pro afroamerické post-uvězněné MSMW. Cíle studia jsou následující:

Cíl 1: Zhodnotit dopad intervence MILE na míru používání kondomů, sexu pod vlivem drog a alkoholu a počtu sexuálních partnerů mezi nedávno uvězněnými bisexuálními afroamerickými MSMW.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolním stavem bude intervenční stav MILE účinnější ve snižování epizod nechráněného análního a vaginálního pohlavního styku, případů sexu pod vlivem drog a alkoholu a počtu pohlavních partnerů při 3měsíčním následném hodnocení .

Cíl 2: Zhodnotit dopad intervence MILE na zavádění testování na sexuálně přenosné infekce (STI) u nedávno uvězněných afroamerických MSMW.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolním stavem budou účastníci intervence MILE pravděpodobněji akceptovat testování STI po vyhodnocení po intervenci.

Cíl 3: Popsat sociální podporu a sociální sítě nedávno uvězněných afroamerických MSMW a prozkoumat, zda jsou tyto faktory spojeny s rizikem HIV v této populaci.

Intervence MILE bude implementována The Center for Health Justice (CHJ) – komunitní organizací pro prevenci a péči o HIV, která od roku 1997 pracuje s uvězněnou a postuvězněnou populací. Adaptace a implementace této intervence ze strany CHJ by měla zvýšit šíření a aplikovatelnost intervence na další lokality, pokud se ukáže jako efektivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Center for Health Justice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikoval jako Afroameričan nebo černoch
  • mužský
  • 18 let nebo více
  • Obyvatel okresu Los Angeles
  • Byl uvězněn v posledních 12 měsících
  • orální nebo anální sex s mužem v posledních 12 měsících
  • jakýkoli nechráněný anální nebo vaginální sex za poslední 3 měsíce
  • dva nebo více sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Žena nebo transgender
  • neidentifikován jako Afroameričan nebo černoch
  • jakékoli injekce nelegálních drog, které si sami nahlásili za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové sezení MILE
Účastníci se zúčastní 6–2 hodin dlouhých, interaktivních, kulturně kongruentních skupinových sezení, která se zabývají znalostmi, přesvědčením, postoji a dovednostmi souvisejícími se snižováním rizikového chování HIV.
Behaviorální: MILE zásah
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 6-2 hodinových skupinových sezení v průběhu 3 týdnů. Cílem intervence je snížit riziko HIV související s rizikem sexu a užíváním alkoholu a drog.
NO_INTERVENTION: Řízení
Těmto subjektům bude umožněn přístup k povězeňským službám, které bude poskytovat Centrum pro zdravotnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kondomu
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Toto měření zachycuje procento případů, kdy účastníci sami uvedli použití kondomu během vaginálního a análního sexu.
Poslední 3 měsíce
Sex pod vlivem alkoholu a drog
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Vlastní vaginální nebo anální sex pod vlivem alkoholu nebo drog.
Poslední 3 měsíce
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka o počtu sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce.
Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Charles Drew University of Medicine and Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit