- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427543
HJ MILE:n HIV-ennaltaehkäisytoimet vangitsemisen jälkeen
HJ MILE:n HIV-ennaltaehkäisy interventio vangitsemisen jälkeisille biseksuaalisille afroamerikkalaismiehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Men in Life Environments (MILE) -intervention tehokkuutta, joka on mukautettu Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) -projektiin, joka on innovatiivinen ja kulttuurisesti yhtenäinen interventio, jonka tarkoituksena on vähentää HIV-riskiin liittyvää käyttäytymistä. ja parantaa äskettäin vangittujen afroamerikkalaisten miesten psykososiaalisia tuloksia, jotka harrastavat seksiä miesten ja naisten kanssa (MSMW). MILE-interventiota ohjaavat perustellun toiminnan ja suunnitellun käyttäytymisen teoria, kriittisen ajattelun ja kulttuurisen vahvistuksen malli (CTCA) sekä voimaantumisteoria. Pienryhmän MILE-interventio sisältää kuusi kahden tunnin ryhmäistuntoa kolmen viikon aikana ja sitä johtaa kaksi afroamerikkalaista avustajaa. Tutkijat testaavat interventiota yhteensä 260 afroamerikkalaisella MSMW:llä, jotka on satunnaistettu tasaisesti interventio- ja kontrolliolosuhteisiin. Tässä tutkimuksessa osallistujia haastatellaan lähtötilanteessa, pian toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja uudelleen 3 kuukautta toisen haastattelun jälkeen. Tämä projekti on ensimmäisten joukossa, joka kehittää ja testaa HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen, joka on suunniteltu erityisesti afrikkalaisamerikkalaisille vangitsemisen jälkeisille ihmisille. Opintojen tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Arvioida MILE-intervention vaikutusta kondomin käyttöasteisiin, seksiin huumeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena sekä seksikumppaneiden määrään äskettäin vangittujen biseksuaalisten afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.
Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan MILE-interventiotila on tehokkaampi vähentämään suojaamattomien peräaukon ja emättimen yhdynnän jaksoja, huumeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena seksiä ja yhdyntäkumppanien määrää 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa .
Tavoite 2: Arvioida MILE-toimenpiteen vaikutusta seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testaamiseen äskettäin vangittujen afroamerikkalaisten MSMW:n keskuudessa.
Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan, MILE-interventioon osallistuneet hyväksyvät todennäköisemmin STI-testin intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Tavoite 3: Kuvailla äskettäin vangittujen afroamerikkalaisten MSMW:n sosiaalista tukea ja sosiaalisia verkostoja ja tutkia, liittyvätkö nämä tekijät HIV-riskiin tässä väestössä.
MILE-intervention toteuttaa The Center for Health Justice (CHJ) - yhteisöpohjainen HIV-ehkäisy- ja -hoitojärjestö, joka on työskennellyt vangittujen ja vangittujen väestöryhmien kanssa vuodesta 1997 lähtien. Tämän toimenpiteen mukauttaminen ja toteuttaminen CHJ:n toimesta lisää toimenpiteen leviämistä ja sovellettavuutta muille alueille, jos se osoittautuu tehokkaaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Center for Health Justice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
- Uros
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Los Angelesin piirikunnan asukas
- Ollut vangittuna viimeisen 12 kuukauden aikana
- suu- tai anaaliseksiä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- kaikki suojaamaton anaali- tai vaginaseksuaali viimeisen 3 kuukauden aikana
- kaksi tai useampi seksikumppani viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen tai transsukupuolinen
- ei tunnista itseään afroamerikkalaisiksi tai mustiksi
- kaikista itse ilmoittamista laittomista huumeiden pistoksista viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MILE ryhmäistuntoja
Osallistujat osallistuvat 6 - 2 tunnin pituisiin, interaktiivisiin, kulttuurisesti yhteensopiviin ryhmäistuntoihin, joissa käsitellään tietoja, uskomuksia, asenteita ja taitoja, jotka liittyvät HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseen.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan 6-2 tunnin ryhmäistuntoihin 3 viikon aikana.
Interventiolla pyritään vähentämään seksiriskiin sekä alkoholin ja huumeiden käyttöön liittyvää HIV-riskinottoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Näille koehenkilöille tarjotaan terveysoikeuskeskuksen tarjoamia vangitsemisen jälkeisiä palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Tämä mitta kuvaa niiden kertojen prosenttiosuuden, joissa osallistujat ovat ilmoittaneet käyttävänsä kondomia emättimen ja anaaliseksin aikana.
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
|
Seksiä alkoholin ja huumeiden vaikutuksen alaisena
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama vagina- tai anaaliseksiä alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena.
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
|
Seksikumppanien lukumäärä
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Osallistujan oma raportti seksikumppaneiden lukumäärästä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dangerfield DT 2nd, Harawa NT, Smith LR, Jeffries WL 4th, Baezconde-Garbanati L, Bluthenthal R. Latent Classes of Sexual Risk Among Black Men Who Have Sex with Men and Women. Arch Sex Behav. 2018 Oct;47(7):2071-2080. doi: 10.1007/s10508-017-1142-y. Epub 2018 Mar 14.
- Harawa NT, Guentzel-Frank H, McCuller WJ, Williams JK, Millet G, Belcher L, Joseph HA, Bluthenthal RN. Efficacy of a Small-Group Intervention for Post-Incarcerated Black Men Who Have Sex with Men and Women (MSMW). J Urban Health. 2018 Apr;95(2):159-170. doi: 10.1007/s11524-018-0227-9.
- Joseph HA, Pan Y, Mendoza M, Harawa NT, Lauby J, Hosek SG, Bluthenthal RN, Milnamow M, Fernandez MI, Jeffries WL 4th, Belcher L, Millett GA. HIV Acquisition and Transmission Potential Among African American Men Who Have Sex with Men and Women in Three U.S. Cities. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):183-194. doi: 10.1007/s10508-017-1052-z. Epub 2017 Nov 9.
- Li MJ, Frank HG, Harawa NT, Williams JK, Chou CP, Bluthenthal RN. Racial Pride and Condom Use in Post-Incarcerated African-American Men Who Have Sex With Men and Women: Test of a Conceptual Model for the Men in Life Environments Intervention. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):169-181. doi: 10.1007/s10508-016-0734-2. Epub 2016 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-10-00590
- 5UR6PS001098 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .