Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа HJ MILE по профилактике ВИЧ для мужчин после отбывания наказания

9 октября 2018 г. обновлено: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

Программа HJ MILE по профилактике ВИЧ для бисексуальных афроамериканских мужчин после отбывания наказания

Целью данного исследования является определение того, может ли культурно конгруэнтное групповое вмешательство снизить поведение, связанное с риском инфицирования ВИЧ, среди недавно заключенных в тюрьму бисексуальных афроамериканских мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства «Мужчины в жизненной среде» (MILE), адаптированного из проекта «Мужчины афроамериканского наследия, расширяющего возможности себя» (MAALES), инновационного и культурно соответствующего вмешательства, предназначенного для снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ. и улучшить психосоциальные результаты у недавно заключенных в тюрьму афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и женщинами (МСМР). Вмешательство MILE руководствуется теорией разумного действия и запланированного поведения, моделью критического мышления и культурного подтверждения (CTCA) и теорией расширения прав и возможностей. Вмешательство MILE в малых группах включает шесть двухчасовых групповых занятий, которые проводятся в течение трех недель и проводятся двумя соведущими афроамериканцами. Исследователи протестируют вмешательство в общей сложности на 260 афроамериканских МСМ, равномерно распределенных по условиям вмешательства и контроля. В этом исследовании участники будут опрошены на исходном уровне, вскоре после завершения вмешательства (~ 4 недели после исходного уровня) и снова через 3 месяца после второго интервью. Этот проект станет одним из первых, разработавших и протестировавших меры по снижению риска заражения ВИЧ, разработанные специально для афроамериканских МСММ, вышедших из мест лишения свободы. Цели исследования следующие:

Цель 1: Оценить влияние вмешательства MILE на показатели использования презервативов, половых контактов под воздействием наркотиков и алкоголя, а также количество половых партнеров среди недавно заключенных в тюрьму бисексуальных афроамериканских МСМП.

Гипотеза: по сравнению с контрольным состоянием, условие вмешательства MILE будет более эффективным в снижении количества эпизодов незащищенного анального и вагинального полового акта, случаев полового акта под воздействием наркотиков и алкоголя и количества половых партнеров при последующем наблюдении через 3 месяца. .

Цель 2: Оценить влияние вмешательства MILE на использование тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), среди недавно заключенных в тюрьму афроамериканских МСМ.

Гипотеза: по сравнению с контрольным состоянием участники вмешательства MILE с большей вероятностью согласятся на тестирование на ИППП после оценки после вмешательства.

Цель 3: Описать социальную поддержку и социальные сети недавно заключенных в тюрьму афроамериканских МСМ и изучить, связаны ли эти факторы с риском заражения ВИЧ в этой группе населения.

Мероприятие MILE будет реализовано Центром справедливости в отношении здоровья (CHJ) — общественной организацией по профилактике и уходу за ВИЧ, которая работает с заключенными и лицами, вышедшими из заключения, с 1997 года. Адаптация и реализация этого вмешательства со стороны CHJ должны увеличить распространение и применимость вмешательства в других регионах, если оно окажется эффективным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • идентифицирует себя как афроамериканец или черный
  • мужской
  • 18 лет или старше
  • житель округа Лос-Анджелес
  • Находился в заключении в течение последних 12 месяцев
  • оральный или анальный секс с мужчиной за последние 12 месяцев
  • любой незащищенный анальный или вагинальный секс за последние 3 месяца
  • два или более сексуальных партнера за последние 3 месяца

Критерий исключения:

  • Женщина или трансгендер
  • не идентифицирует себя как афроамериканец или черный
  • любая инъекция запрещенных наркотиков за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповые занятия МИЛЬ
Участники будут посещать 6–2-часовые интерактивные, соответствующие культуре групповые занятия, посвященные знаниям, убеждениям, установкам и навыкам, связанным с снижением рискованного поведения, связанного с ВИЧ.
Участникам будет предложено посещать групповые занятия продолжительностью 6–2 часа в течение 3 недель. Вмешательство направлено на снижение риска заражения ВИЧ, связанного с сексом, употреблением алкоголя и наркотиков.
NO_INTERVENTION: Контроль
Этим субъектам будет предоставлен доступ к услугам после заключения, которые будут предоставляться Центром справедливости в отношении здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование презерватива
Временное ограничение: Последние 3 месяца
Эта мера фиксирует процент случаев, когда участники самостоятельно сообщали об использовании презерватива во время вагинального и анального секса.
Последние 3 месяца
Секс под воздействием алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: Последние 3 месяца
Самооценка вагинального или анального секса в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
Последние 3 месяца
Количество половых партнеров
Временное ограничение: Последние 3 месяца
Самоотчет участника о количестве сексуальных партнеров за последние 3 месяца.
Последние 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство MILE

Подписаться