Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HJ MILE HIV Prevention Intervention for Post-fängslade män

9 oktober 2018 uppdaterad av: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

HJ MILE HIV Prevention Intervention för postfängslade bisexuella afroamerikanska män

Målet med denna studie är att avgöra om en kulturellt kongruent gruppintervention kan minska HIV-riskbeteenden bland nyligen fängslade, bisexuella, afroamerikanska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av interventionen Men in Life Environments (MILE), anpassad från projektet Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), en innovativ och kulturellt kongruent intervention utformad för att minska hiv-riskrelaterade beteenden och förbättra psykosociala resultat hos nyligen fängslade afroamerikanska män som har sex med män och kvinnor (MSMW). MILE-interventionen styrs av teorin om resonerad handling och planerat beteende, modellen för kritiskt tänkande och kulturell bekräftelse (CTCA) och empowerment-teorin. MILE-interventionen i liten grupp omfattar sex två timmar långa gruppsessioner som hålls under tre veckor och leds av två afroamerikanska medhjälpare. Utredarna kommer att testa interventionen med totalt 260 afroamerikanska MSMW, jämnt randomiserade till interventions- och kontrollförhållanden. För denna studie kommer deltagarna att intervjuas vid baslinjen, kort efter avslutad intervention (~ 4 veckor efter baslinjen), och igen 3 månader efter den andra intervjun. Detta projekt kommer att vara bland de första att utveckla och testa en hiv-risk-reducerande intervention utformad specifikt för afroamerikaner efter fängslad MSMW. Studiemålen är följande:

Mål 1: Att utvärdera effekten av MILE-interventionen på andelen kondomanvändning, att ha sex under påverkan av droger och alkohol och antalet sexpartners bland nyligen fängslade bisexuella afroamerikanska MSMW.

Hypotes: Jämfört med kontrolltillståndet kommer MILE-interventionstillståndet att vara mer effektivt för att minska episoder av oskyddade anala och vaginala samlag, incidenter av sex under påverkan av droger och alkohol och antalet samlagspartners vid 3-månaders uppföljningsbedömningen .

Syfte 2: Att utvärdera effekten av MILE-interventionen på upptaget av tester för sexuellt överförbara infektioner (STI) bland nyligen fängslade afroamerikanska MSMW.

Hypotes: Jämfört med kontrolltillståndet kommer deltagarna i MILE-interventionen att vara mer benägna att acceptera STI-testning efter bedömningen efter interventionen.

Syfte 3: Att beskriva socialt stöd och sociala nätverk för nyligen fängslade afroamerikanska MSMW och att undersöka om dessa faktorer är associerade med HIV-risk i denna population.

MILE-interventionen kommer att implementeras av The Center for Health Justice (CHJ) - en samhällsbaserad hiv-förebyggande och vårdorganisation som har arbetat med fängslade och efterfängda befolkningar sedan 1997. CHJ:s anpassning och implementering av denna intervention bör öka spridningen och tillämpbarheten av insatsen till andra platser om den skulle visa sig vara effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
        • Center for Health Justice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifierad som afroamerikan eller svart
  • manlig
  • 18 år eller äldre
  • bosatt i Los Angeles County
  • Har suttit fängslad under de senaste 12 månaderna
  • oral eller analsex med en man under de senaste 12 månaderna
  • oskyddat analt eller vaginalt sex under de senaste 3 månaderna
  • två eller flera sexpartners under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Kvinna eller transpersoner
  • inte självidentifierad som afroamerikan eller svart
  • någon självrapporterad illegal narkotikainjektion under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MILE gruppsessioner
Deltagarna kommer att delta i 6 - 2 timmar långa, interaktiva, kulturellt kongruenta gruppsessioner som tar upp kunskap, övertygelser, attityder och färdigheter relaterade till att minska hiv-riskbeteenden.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i 6 - 2 timmar långa gruppsessioner under loppet av 3 veckor. Interventionen syftar till att minska hiv-risktagande relaterat till sexrisk och alkohol- och droganvändning.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Dessa ämnen kommer att ges tillgång till tjänster efter fängelse som kommer att tillhandahållas av Center for Health Justice.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kondomanvändning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Detta mått fångar procentandelen gånger som deltagarna självrapporterar att de använder kondom under vaginalt och analsex.
Senaste 3 månaderna
Sex under påverkan av alkohol och droger
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Självrapporterad vaginal eller analsex under påverkan av alkohol eller droger.
Senaste 3 månaderna
Antal sexpartners
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Deltagarens självrapportering av antal sexpartners under de senaste 3 månaderna.
Senaste 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera