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La intervención de prevención del VIH HJ MILE para hombres post-encarcelados

9 de octubre de 2018 actualizado por: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

La intervención de prevención del VIH HJ MILE para hombres afroamericanos bisexuales post-encarcelados

El objetivo de este estudio es determinar si una intervención grupal culturalmente congruente puede reducir los comportamientos de riesgo del VIH entre hombres afroamericanos bisexuales recientemente encarcelados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención Men in Life Environments (MILE), adaptada del proyecto Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), una intervención innovadora y culturalmente congruente diseñada para reducir los comportamientos relacionados con el riesgo del VIH. y mejorar los resultados psicosociales en hombres afroamericanos que tienen sexo con hombres y mujeres (MSMW) recientemente encarcelados. La intervención MILE está guiada por la Teoría de la Acción Razonada y el Comportamiento Planificado, el Modelo de Pensamiento Crítico y Afirmación Cultural (CTCA) y la Teoría del Empoderamiento. La intervención MILE en grupos pequeños incluye seis sesiones grupales de dos horas que se llevan a cabo durante tres semanas y está dirigida por dos cofacilitadores afroamericanos. Los investigadores probarán la intervención con un total de 260 HSH afroamericanos, aleatorizados uniformemente a las condiciones de intervención y control. Para este estudio, los participantes serán entrevistados al inicio, poco después de completar la intervención (~ 4 semanas después del inicio) y nuevamente 3 meses después de la segunda entrevista. Este proyecto será uno de los primeros en desarrollar y probar una intervención de reducción del riesgo de VIH diseñada específicamente para HSH afroamericanos post-encarcelados. Los objetivos del estudio son los siguientes:

Objetivo 1: Evaluar el impacto de la intervención MILE en las tasas de uso de condones, tener relaciones sexuales bajo la influencia de drogas y alcohol, y el número de parejas sexuales entre HSH bisexuales afroamericanos recientemente encarcelados.

Hipótesis: en comparación con la condición de control, la condición de intervención MILE será más efectiva para disminuir los episodios de relaciones sexuales anales y vaginales sin protección, los incidentes de relaciones sexuales bajo la influencia de drogas y alcohol y el número de parejas sexuales en la evaluación de seguimiento a los 3 meses. .

Objetivo 2: Evaluar el impacto de la intervención MILE en la aceptación de las pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) entre HSH afroamericanos recientemente encarcelados.

Hipótesis: en comparación con la condición de control, es más probable que los participantes de la intervención MILE acepten las pruebas de ITS después de la evaluación posterior a la intervención.

Objetivo 3: Describir el apoyo social y las redes sociales de los HSH afroamericanos recientemente encarcelados y examinar si estos factores están asociados con el riesgo de VIH en esta población.

La intervención MILE será implementada por The Center for Health Justice (CHJ), una organización comunitaria de defensa de la atención y prevención del VIH que ha estado trabajando con poblaciones encarceladas y post-encarceladas desde 1997. La adaptación e implementación de esta intervención por CHJ debería aumentar la difusión y la aplicabilidad de la intervención a otros lugares en caso de que resulte eficaz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Center for Health Justice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificado como afroamericano o negro
  • masculino
  • 18 años de edad o más
  • residente del condado de Los Ángeles
  • Ha estado encarcelado en los últimos 12 meses
  • sexo oral o anal con un hombre en los últimos 12 meses
  • cualquier sexo anal o vaginal sin protección en los últimos 3 meses
  • dos o más parejas sexuales en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Mujer o transgénero
  • no autoidentificado como afroamericano o negro
  • cualquier inyección de drogas ilícitas autoinformada en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sesiones grupales MILE
Los participantes asistirán a sesiones grupales de 6 a 2 horas de duración, interactivas, culturalmente congruentes, que abordarán el conocimiento, las creencias, las actitudes y las habilidades relacionadas con la reducción de los comportamientos de riesgo del VIH.
Se pedirá a los participantes que asistan a sesiones grupales de 6 a 2 horas en el transcurso de 3 semanas. La intervención tiene como objetivo reducir la asunción de riesgos relacionados con el VIH relacionados con el riesgo sexual y el consumo de alcohol y drogas.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Estos sujetos tendrán acceso a los servicios posteriores al encarcelamiento que proporcionará el Center for Health Justice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de preservativos
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Esta medida captura el porcentaje de veces que los participantes informan que usan un condón durante las relaciones sexuales vaginales y anales.
Últimos 3 meses
Sexo bajo la influencia del alcohol y las drogas
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Sexo vaginal o anal autorreportado bajo la influencia del alcohol o las drogas.
Últimos 3 meses
Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Autoinforme del participante sobre el número de parejas sexuales en los últimos 3 meses.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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