Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegania HIV HJ MILE dla mężczyzn po uwięzieniu

9 października 2018 zaktualizowane przez: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

HJ MILE Interwencja zapobiegania HIV dla biseksualnych Afroamerykanów po uwięzieniu

Celem tego badania jest ustalenie, czy zgodna kulturowo interwencja grupowa może zmniejszyć zachowania ryzykowne HIV wśród niedawno osadzonych, biseksualnych, Afroamerykanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji Men in Life Environments (MILE), zaadaptowanej z projektu Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), innowacyjnej i spójnej kulturowo interwencji mającej na celu ograniczenie zachowań związanych z ryzykiem HIV i poprawić wyniki psychospołeczne u niedawno osadzonych Afroamerykanów, którzy uprawiają seks z mężczyznami i kobietami (MSMW). Interwencja MILE opiera się na Teorii Przemyślanego Działania i Planowanego Zachowania, Modelu Krytycznego Myślenia i Afirmacji Kulturowej (CTCA) oraz Teorii Empowerment. Interwencja MILE w małych grupach obejmuje sześć dwugodzinnych sesji grupowych odbywających się w ciągu trzech tygodni i jest prowadzona przez dwóch afroamerykańskich współprowadzących. Badacze przetestują interwencję łącznie z 260 afroamerykańskimi MSMW, równomiernie przydzielonymi losowo do warunków interwencji i kontroli. W tym badaniu z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady na początku badania, wkrótce po zakończeniu interwencji (~ 4 tygodnie po punkcie wyjścia) i ponownie 3 miesiące po drugim wywiadzie. Ten projekt będzie jednym z pierwszych, który opracuje i przetestuje interwencję zmniejszającą ryzyko HIV, zaprojektowaną specjalnie dla Afroamerykanów MSMW po uwięzieniu. Cele studiów są następujące:

Cel 1: Ocena wpływu interwencji MILE na wskaźniki używania prezerwatyw, uprawiania seksu pod wpływem narkotyków i alkoholu oraz liczbę partnerów seksualnych wśród niedawno osadzonych biseksualnych Afroamerykanów MSMW.

Hipoteza: W porównaniu z warunkiem kontrolnym, warunek interwencji MILE będzie skuteczniejszy w zmniejszeniu liczby przypadków stosunku analnego i pochwowego bez zabezpieczenia, incydentów seksualnych pod wpływem narkotyków i alkoholu oraz liczby partnerów seksualnych w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej .

Cel 2: Ocena wpływu interwencji MILE na przyjmowanie testów na infekcje przenoszone drogą płciową (STI) wśród niedawno osadzonych Afroamerykanów MSMW.

Hipoteza: W porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy interwencji MILE będą bardziej skłonni zaakceptować testy STI po ocenie po interwencji.

Cel 3: Opisanie wsparcia społecznego i sieci społecznych niedawno osadzonych Afroamerykanów MSMW oraz zbadanie, czy te czynniki są związane z ryzykiem zakażenia HIV w tej populacji.

Interwencja MILE zostanie wdrożona przez The Centre for Health Justice (CHJ) – lokalną organizację zajmującą się profilaktyką i opieką nad HIV, która od 1997 r. Adaptacja i wdrożenie tej interwencji przez CHJ powinno zwiększyć rozpowszechnienie i zastosowanie interwencji w innych lokalizacjach, jeśli okaże się skuteczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Center for Health Justice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujących się jako Afroamerykanie lub Afroamerykanie
  • Mężczyzna
  • 18 lat lub więcej
  • Mieszkaniec hrabstwa Los Angeles
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przebywał w więzieniu
  • seks oralny lub analny z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • jakikolwiek seks analny lub pochwowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • dwóch lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta lub transseksualista
  • nie identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Czarny
  • wszelkie zgłoszone przez siebie nielegalne iniekcje narkotykowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sesje grupowe MILE
Uczestnicy wezmą udział w trwających od 6 do 2 godzin, interaktywnych, spójnych kulturowo sesjach grupowych, które dotyczą wiedzy, przekonań, postaw i umiejętności związanych z ograniczaniem ryzykownych zachowań związanych z HIV.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 6-2 godzinnych sesjach grupowych w ciągu 3 tygodni. Interwencja ma na celu ograniczenie podejmowania ryzyka HIV związanego z ryzykiem seksualnym oraz używaniem alkoholu i narkotyków.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Osoby te otrzymają dostęp do usług po odbyciu kary, które będą świadczone przez Centrum Sprawiedliwości Zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Ta miara rejestruje odsetek przypadków, w których uczestniczki same zgłaszają używanie prezerwatywy podczas seksu waginalnego i analnego.
Ostatnie 3 miesiące
Seks pod wpływem alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Zgłoszony przez siebie seks waginalny lub analny pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
Ostatnie 3 miesiące
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Samoopis uczestnika dotyczący liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja MILE

Subskrybuj