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A intervenção de prevenção do HIV HJ MILE para homens pós-encarcerados

9 de outubro de 2018 atualizado por: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

A intervenção de prevenção do HIV HJ MILE para homens afro-americanos bissexuais pós-encarcerados

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de grupo culturalmente congruente pode reduzir os comportamentos de risco de HIV entre homens afro-americanos bissexuais recentemente encarcerados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Men in Life Environments (MILE), adaptada do Projeto Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES), uma intervenção inovadora e culturalmente congruente projetada para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV e melhorar os resultados psicossociais em homens afro-americanos recentemente encarcerados que fazem sexo com homens e mulheres (MSMW). A intervenção MILE é guiada pela Teoria da Ação Racional e Comportamento Planejado, o Modelo de Pensamento Crítico e Afirmação Cultural (CTCA) e a Teoria do Empoderamento. A intervenção MILE em pequenos grupos envolve seis sessões em grupo de duas horas realizadas ao longo de três semanas e é liderada por dois co-facilitadores afro-americanos. Os investigadores testarão a intervenção com um total de 260 MSMW afro-americanos, randomizados uniformemente para condições de intervenção e controle. Para este estudo, os participantes serão entrevistados no início do estudo, logo após a conclusão da intervenção (~ 4 semanas após o início do estudo) e novamente 3 meses após a segunda entrevista. Este projeto estará entre os primeiros a desenvolver e testar uma intervenção de redução de risco de HIV projetada especificamente para MSMW pós-encarcerados afro-americanos. Os objetivos do estudo são os seguintes:

Objetivo 1: Avaliar o impacto da intervenção MILE nas taxas de uso de preservativos, sexo sob a influência de drogas e álcool e número de parceiros sexuais entre MSMW bissexuais afro-americanos recentemente encarcerados.

Hipótese: Em comparação com a condição de controle, a condição de intervenção MILE será mais eficaz na redução de episódios de sexo anal e vaginal desprotegidos, incidentes de sexo sob a influência de drogas e álcool e número de parceiros sexuais na avaliação de acompanhamento de 3 meses .

Objetivo 2: Avaliar o impacto da intervenção MILE na aceitação de testes para infecções sexualmente transmissíveis (DST) entre MSMW afro-americanos recentemente encarcerados.

Hipótese: Em comparação com a condição de controle, os participantes da intervenção MILE serão mais propensos a aceitar o teste de IST após a avaliação pós-intervenção.

Objetivo 3: Descrever o apoio social e as redes sociais de MSMW afro-americanos recentemente encarcerados e examinar se esses fatores estão associados ao risco de HIV nessa população.

A intervenção MILE será implementada pelo The Center for Health Justice (CHJ) - uma organização comunitária de prevenção e defesa do cuidado do HIV que trabalha com populações encarceradas e pós-encarceradas desde 1997. A adaptação e implementação desta intervenção pelo CHJ deverá aumentar a divulgação e aplicabilidade da intervenção a outras localidades caso se mostre eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Center for Health Justice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificado como afro-americano ou negro
  • macho
  • 18 anos de idade ou mais
  • Residente do Condado de Los Angeles
  • Esteve preso nos últimos 12 meses
  • sexo oral ou anal com um homem nos últimos 12 meses
  • qualquer sexo anal ou vaginal desprotegido nos últimos 3 meses
  • dois ou mais parceiros sexuais nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Mulher ou transgênero
  • não se identificou como afro-americano ou negro
  • qualquer injeção de drogas ilícitas autorreferida nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sessões de grupo MILE
Os participantes participarão de sessões em grupo de 6 a 2 horas, interativas e culturalmente congruentes, que abordam conhecimentos, crenças, atitudes e habilidades relacionadas à redução de comportamentos de risco para o HIV.
Os participantes serão convidados a participar de sessões de grupo de 6 a 2 horas ao longo de 3 semanas. A intervenção visa reduzir o risco de HIV relacionado ao risco sexual e ao uso de álcool e drogas.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Esses sujeitos terão acesso a serviços pós-encarceramento que serão prestados pelo Centro de Justiça Sanitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de camisinha
Prazo: Últimos 3 meses
Essa medida captura a porcentagem de vezes que os participantes relatam o uso de preservativo durante o sexo vaginal e anal.
Últimos 3 meses
Sexo sob efeito de álcool e drogas
Prazo: Últimos 3 meses
Relato de sexo vaginal ou anal sob a influência de álcool ou drogas.
Últimos 3 meses
Número de parceiros sexuais
Prazo: Últimos 3 meses
Auto-relato do participante sobre o número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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