Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HJ MILE HIV-forebyggende intervention for post-fængslede mænd

9. oktober 2018 opdateret af: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

HJ MILE HIV-forebyggende intervention for post-fængslede biseksuelle afroamerikanske mænd

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kulturelt kongruent gruppeintervention kan reducere HIV-risikoadfærd blandt nyligt fængslede, biseksuelle, afroamerikanske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Men in Life Environments (MILE) intervention, tilpasset fra Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Project, en innovativ og kulturelt kongruent intervention designet til at reducere HIV-risikorelateret adfærd. og forbedre psykosociale resultater hos nyligt fængslede afroamerikanske mænd, der har sex med mænd og kvinder (MSMW). MILE-interventionen er styret af Theory of Reasoned Action and Planned Behavior, Critical Thinking and Cultural Affirmation (CTCA)-modellen og Empowerment Theory. Den lille gruppe MILE-intervention involverer seks to-timers gruppesessioner afholdt over tre uger og ledes af to afroamerikanske medfacilitatorer. Efterforskerne vil teste interventionen med i alt 260 afroamerikanske MSMW, jævnt randomiseret til interventions- og kontrolforhold. Til denne undersøgelse vil deltagerne blive interviewet ved baseline, kort efter afslutning af interventionen (~ 4 uger efter baseline), og igen 3 måneder efter det andet interview. Dette projekt vil være blandt de første til at udvikle og teste en HIV-risikoreduktionsintervention designet specifikt til afroamerikanske MSMW efter fængslet. Studiemål er som følger:

Mål 1: At evaluere virkningen af ​​MILE-interventionen på antallet af kondombrug, sex under påvirkning af stoffer og alkohol og antallet af sexpartnere blandt nyligt fængslede biseksuelle afroamerikanske MSMW.

Hypotese: Sammenlignet med kontroltilstanden vil MILE interventionsbetingelsen være mere effektiv til at reducere episoder med ubeskyttet anal og vaginalt samleje, hændelser med sex under påvirkning af stoffer og alkohol og antallet af samlejepartnere ved 3-måneders opfølgningsvurderingen .

Mål 2: At evaluere virkningen af ​​MILE-interventionen på optagelsen af ​​test for seksuelt overførte infektioner (STI) blandt nyligt fængslede afroamerikanske MSMW.

Hypotese: Sammenlignet med kontroltilstanden vil MILE-interventionsdeltagerne være mere tilbøjelige til at acceptere STI-test efter post-interventionsvurderingen.

Mål 3: At beskrive social støtte og sociale netværk for nyligt fængslede afroamerikanske MSMW og at undersøge, om disse faktorer er forbundet med HIV-risiko i denne befolkning.

MILE-interventionen vil blive implementeret af The Center for Health Justice (CHJ) - en lokalsamfundsbaseret HIV-forebyggelses- og plejeorganisation, der har arbejdet med fængslede og post-fængslede befolkninger siden 1997. CHJ's tilpasning og implementering af denne intervention bør øge udbredelsen og anvendeligheden af ​​interventionen til andre lokaliteter, hvis den skulle vise sig at være effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Center for Health Justice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret som afroamerikansk eller sort
  • han-
  • 18 år eller derover
  • bosat i Los Angeles County
  • Har været fængslet i de sidste 12 måneder
  • oral eller analsex med en mand inden for de sidste 12 måneder
  • enhver ubeskyttet anal eller vaginal sex inden for de sidste 3 måneder
  • to eller flere sexpartnere inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde eller transkønnet
  • ikke selvidentificeret som afroamerikaner eller sort
  • enhver selvrapporteret ulovlig stofindsprøjtning inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MILE gruppesessioner
Deltagerne vil deltage i 6 - 2 timer lange, interaktive, kulturelt kongruente gruppesessioner, der omhandler viden, overbevisninger, holdninger og færdigheder relateret til at reducere HIV-risikoadfærd.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 6 - 2 timers gruppesessioner i løbet af 3 uger. Interventionen har til formål at reducere HIV-risikoen i forbindelse med sexrisiko og alkohol- og stofbrug.
NO_INTERVENTION: Styring
Disse forsøgspersoner vil få adgang til tjenester efter fængsling, som vil blive leveret af Center for Sundhedsretfærdighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kondom
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Dette mål fanger procentdelen af ​​gange, som deltagerne selv rapporterer at bruge kondom under vaginal og analsex.
Sidste 3 måneder
Sex under påvirkning af alkohol og stoffer
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Selvrapporteret vaginal eller analsex under påvirkning af alkohol eller stoffer.
Sidste 3 måneder
Antal sexpartnere
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Deltagerens egenrapportering af antal sexpartnere inden for de seneste 3 måneder.
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (SKØN)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med MILE intervention

Abonner