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HJ MILE 针对入狱后男性的 HIV 预防干预

2018年10月9日 更新者:Ricky Bluthenthal、University of Southern California

HJ MILE 针对入狱后双性恋非洲裔美国男性的 HIV 预防干预

本研究的目的是确定文化上一致的团体干预是否可以减少最近被监禁的双性恋非裔美国男性的 HIV 风险行为。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是评估生活环境中的男性 (MILE) 干预措施的有效性,该干预措施改编自非裔美国人传统男性自我赋权 (MAALES) 项目,这是一种创新且文化一致的干预措施,旨在减少与 HIV 风险相关的行为并改善最近被监禁的非裔男男性行为者 (MSMW) 的社会心理结果。 MILE 干预以理性行动和计划行为理论、批判性思维和文化肯定 (CTCA) 模型以及赋权理论为指导。 小组 MILE 干预包括在三周内举行六次两小时的小组会议,由两名非裔美国人共同协调员领导。 研究人员将对总共 260 名非裔美国人 MSMW 进行干预测试,平均随机分配到干预和控制条件。 对于这项研究,将在基线、干预完成后不久(基线后约 4 周)以及第二次访谈后 3 个月再次对参与者进行访谈。 该项目将是首批开发和测试专为非洲裔美国监禁后 MSMW 设计的降低 HIV 风险干预措施的项目之一。 研究目的如下:

目标 1:评估 MILE 干预对最近被监禁的双性恋非裔美国人 MSMW 的安全套使用率、在药物和酒精影响下发生性行为以及性伴侣数量的影响。

假设:与对照条件相比,在 3 个月的随访评估中,MILE 干预条件将更有效地减少无保护肛交和阴道性交的次数、药物和酒精影响下的性行为以及性交伙伴的数量.

目标 2:评估 MILE 干预对最近被监禁的非裔美国人 MSMW 接受性传播感染 (STI) 检测的影响。

假设:与对照条件相比,MILE 干预参与者在干预后评估后将更有可能接受 STI 检测。

目标 3:描述最近被监禁的非裔美国人 MSMW 的社会支持和社会网络,并检查这些因素是否与该人群的 HIV 风险相关。

MILE 干预措施将由卫生司法中心 (CHJ) 实施,这是一个以社区为基础的 HIV 预防和护理倡导组织,自 1997 年以来一直与被监禁和被监禁后的人群合作。 如果证明有效,CHJ 对这一干预措施的调整和实施应该会增加干预措施在其他地区的传播和适用性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90012
        • Center for Health Justice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 自认为是非裔美国人或黑人
  • 男性
  • 年满 18 岁
  • 洛杉矶县居民
  • 在过去 12 个月内被监禁
  • 在过去 12 个月内与男性发生过口交或肛交
  • 最近 3 个月内任何无保护的肛交或阴道性交
  • 最近 3 个月内有两个或更多性伴侣

排除标准:

  • 女性或变性人
  • 不认为自己是非裔美国人或黑人
  • 在过去 12 个月内任何自我报告的非法药物注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:英里小组会议
参与者将参加时长 6 - 2 小时的互动式、文化一致的小组会议,讨论与减少 HIV 风险行为相关的知识、信念、态度和技能。
参与者将被要求在 3 周的课程中参加 6 - 2 小时的小组会议。 该干预措施旨在减少与性风险以及酒精和药物使用相关的 HIV 风险。
NO_INTERVENTION:控制
这些受试者将能够获得由卫生司法中心提供的监禁后服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕套的使用
大体时间:最近 3 个月
该指标记录参与者在阴道性交和肛交期间自我报告使用避孕套的次数百分比。
最近 3 个月
在酒精和药物的影响下发生性行为
大体时间:最近 3 个月
在酒精或药物的影响下自我报告的阴道性交或肛交。
最近 3 个月
性伴侣数
大体时间:最近3个月
参与者在过去 3 个月内自我报告的性伴侣数量。
最近3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricky Bluthenthal, Ph.D.、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月31日

首次发布 (估计)

2011年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

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