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Die HJ MILE HIV-Präventionsintervention für Männer nach der Inhaftierung

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

Die HJ MILE HIV-Präventionsintervention für bisexuelle afroamerikanische Männer nach der Inhaftierung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kulturell kongruente Gruppenintervention das HIV-Risikoverhalten bei kürzlich inhaftierten bisexuellen afroamerikanischen Männern reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Men in Life Environments (MILE)-Intervention zu bewerten, die aus dem Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) Project übernommen wurde, einer innovativen und kulturell kongruenten Intervention zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten und Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse bei kürzlich inhaftierten afroamerikanischen Männern, die Sex mit Männern und Frauen haben (MSMW). Die MILE-Intervention orientiert sich an der Theorie des begründeten Handelns und des geplanten Verhaltens, dem Critical Thinking and Cultural Affirmation (CTCA)-Modell und der Empowerment-Theorie. Die MILE-Intervention in kleinen Gruppen umfasst sechs zweistündige Gruppensitzungen über drei Wochen und wird von zwei afroamerikanischen Co-Moderatoren geleitet. Die Forscher werden die Intervention mit insgesamt 260 afroamerikanischen MSMW testen, die gleichmäßig nach Interventions- und Kontrollbedingungen randomisiert sind. Für diese Studie werden die Teilnehmer zu Studienbeginn, kurz nach Abschluss der Intervention (ca. 4 Wochen nach Studienbeginn) und erneut 3 Monate nach dem zweiten Interview interviewt. Dieses Projekt wird eines der ersten sein, das eine Intervention zur Reduzierung des HIV-Risikos entwickelt und testet, die speziell für afroamerikanische MSMW nach der Inhaftierung entwickelt wurde. Studienziele sind wie folgt:

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen der MILE-Intervention auf die Häufigkeit des Kondomgebrauchs, Sex unter Drogen- und Alkoholeinfluss und Anzahl der Sexpartner unter kürzlich inhaftierten bisexuellen afroamerikanischen MSMW.

Hypothese: Im Vergleich zur Kontrollbedingung wird die MILE-Interventionsbedingung wirksamer sein bei der Verringerung von Episoden ungeschützten Anal- und Vaginalverkehrs, Vorfällen von Sex unter Drogen- und Alkoholeinfluss und Anzahl der Geschlechtspartner bei der 3-monatigen Nachuntersuchung .

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen der MILE-Intervention auf die Akzeptanz von Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) bei kürzlich inhaftierten afroamerikanischen MSMW.

Hypothese: Im Vergleich zur Kontrollbedingung werden die Teilnehmer der MILE-Intervention eher STI-Tests nach der Beurteilung nach der Intervention akzeptieren.

Ziel 3: Beschreibung der sozialen Unterstützung und sozialen Netzwerke kürzlich inhaftierter afroamerikanischer MSMW und Untersuchung, ob diese Faktoren mit dem HIV-Risiko in dieser Bevölkerungsgruppe verbunden sind.

Die MILE-Intervention wird vom Center for Health Justice (CHJ) durchgeführt – einer gemeindebasierten HIV-Präventions- und Pflegeorganisation, die seit 1997 mit inhaftierten und postinhaftierten Bevölkerungsgruppen zusammenarbeitet. Die Anpassung und Umsetzung dieser Intervention durch CHJ sollte die Verbreitung und Anwendbarkeit der Intervention an anderen Orten erhöhen, sofern sie sich als wirksam erweisen sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Center for Health Justice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifiziert sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • männlich
  • 18 Jahre oder älter
  • Einwohner von Los Angeles County
  • War in den letzten 12 Monaten inhaftiert
  • Oral- oder Analsex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten
  • jeglicher ungeschützter Anal- oder Vaginalsex in den letzten 3 Monaten
  • zwei oder mehr Sexpartner in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich oder transgender
  • nicht selbst als Afroamerikaner oder Schwarz identifiziert
  • jede selbst gemeldete illegale Drogeninjektion in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MILE-Gruppensitzungen
Die Teilnehmer nehmen an 6 bis 2 Stunden langen, interaktiven, kulturell kongruenten Gruppensitzungen teil, in denen Wissen, Überzeugungen, Einstellungen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Reduzierung von HIV-Risikoverhalten behandelt werden.
Verhalten: MILE-Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 3 Wochen an 6- bis 2-stündigen Gruppensitzungen teilzunehmen. Die Intervention zielt darauf ab, die HIV-Risikobereitschaft im Zusammenhang mit sexuellem Risiko sowie Alkohol- und Drogenkonsum zu verringern.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Diese Probanden erhalten Zugang zu Diensten nach der Inhaftierung, die vom Zentrum für Gesundheitsgerechtigkeit bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomgebrauch
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Diese Messung erfasst den Prozentsatz der Fälle, in denen Teilnehmer selbst angeben, beim Vaginal- und Analsex ein Kondom zu verwenden.
Letzte 3 Monate
Sex unter Alkohol- und Drogeneinfluss
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Selbstberichteter Vaginal- oder Analsex unter Alkohol- oder Drogeneinfluss.
Letzte 3 Monate
Anzahl der Sexpartner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Selbstbericht des Teilnehmers über die Anzahl der Sexpartner in den letzten 3 Monaten.
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Charles Drew University of Medicine and Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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