Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De HJ MILE hiv-preventie-interventie voor mannen na detentie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Ricky Bluthenthal, University of Southern California

De HJ MILE hiv-preventie-interventie voor biseksuele Afro-Amerikaanse mannen na detentie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een cultureel congruente groepsinterventie hiv-risicogedrag kan verminderen bij recentelijk gedetineerde, biseksuele, Afro-Amerikaanse mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van de Men in Life Environments (MILE) -interventie, aangepast van het Men of African American Legacy Empowering Self (MAALES) -project, een innovatieve en cultureel congruente interventie die is ontworpen om hiv-risicogerelateerd gedrag te verminderen. en psychosociale uitkomsten verbeteren bij recentelijk opgesloten Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen en vrouwen (MSMW). De MILE-interventie wordt geleid door de Theory of Reasoned Action and Planned Behavior, het Critical Thinking and Cultural Affirmation (CTCA)-model en de Empowerment Theory. De MILE-interventie in kleine groepen bestaat uit zes groepssessies van twee uur die gedurende drie weken worden gehouden en wordt geleid door twee Afro-Amerikaanse co-facilitators. De onderzoekers zullen de interventie testen met in totaal 260 Afro-Amerikaanse MSMW, gelijkmatig gerandomiseerd naar interventie- en controlecondities. Voor deze studie zullen deelnemers geïnterviewd worden bij baseline, kort na afronding van de interventie (~ 4 weken na baseline) en nogmaals 3 maanden na het tweede interview. Dit project zal als een van de eersten een hiv-risicoverminderingsinterventie ontwikkelen en testen die speciaal is ontworpen voor Afro-Amerikaanse post-gedetineerde MSMW. Studiedoelen zijn als volgt:

Doel 1: Het evalueren van de impact van de MILE-interventie op het percentage condoomgebruik, seks onder invloed van drugs en alcohol, en het aantal sekspartners onder recent gedetineerde biseksuele Afro-Amerikaanse MSMW.

Hypothese: Vergeleken met de controleconditie zal de MILE-interventieconditie effectiever zijn in het verminderen van episodes van onbeschermde anale en vaginale geslachtsgemeenschap, incidenten van seks onder invloed van drugs en alcohol en het aantal geslachtspartners bij de follow-up na 3 maanden .

Doel 2: Het evalueren van de impact van de MILE-interventie op het gebruik van testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) onder recent gedetineerde Afro-Amerikaanse MSMW.

Hypothese: Vergeleken met de controleconditie zullen de deelnemers aan de MILE-interventie na de beoordeling na de interventie meer geneigd zijn om een ​​soa-test te accepteren.

Doel 3: beschrijven van de sociale steun en sociale netwerken van recent gedetineerde Afro-Amerikaanse MSMW en onderzoeken of deze factoren verband houden met het hiv-risico in deze populatie.

De MILE-interventie zal worden geïmplementeerd door The Centre for Health Justice (CHJ) - een op de gemeenschap gebaseerde hiv-preventie- en zorgorganisatie die sinds 1997 werkt met gedetineerde en post-gedetineerde bevolkingsgroepen. De aanpassing en implementatie van deze interventie door CHJ zou de verspreiding en toepasbaarheid van de interventie op andere locaties moeten vergroten, mocht deze effectief blijken te zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • Center for Health Justice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans of zwart
  • mannelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Inwoner van Los Angeles County
  • In de gevangenis gezeten in de afgelopen 12 maanden
  • orale of anale seks met een man in de afgelopen 12 maanden
  • alle onbeschermde anale of vaginale seks in de afgelopen 3 maanden
  • twee of meer sekspartners in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw of transgender
  • niet zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans of zwart
  • elke zelfgerapporteerde illegale drugsinjectie in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MILE groepssessies
Deelnemers zullen 6 - 2 uur durende, interactieve, cultureel congruente groepssessies bijwonen die kennis, overtuigingen, attitudes en vaardigheden behandelen die verband houden met het verminderen van HIV-risicogedrag.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 weken groepssessies van 6 - 2 uur bij te wonen. De interventie heeft tot doel het nemen van HIV-risico's gerelateerd aan seksrisico's en alcohol- en drugsgebruik te verminderen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze proefpersonen krijgen toegang tot diensten na detentie die worden aangeboden door het Center for Health Justice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoom gebruik
Tijdsspanne: Laatste 3 maanden
Deze meting legt het percentage vast van de keren dat deelnemers zelf aangeven een condoom te gebruiken tijdens vaginale en anale seks.
Laatste 3 maanden
Seks onder invloed van alcohol en drugs
Tijdsspanne: Laatste 3 maanden
Zelfgerapporteerde vaginale of anale seks onder invloed van alcohol of drugs.
Laatste 3 maanden
Aantal sekspartners
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maand
Zelfrapportage van de deelnemer over het aantal sekspartners in de afgelopen 3 maanden.
Afgelopen 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-10-00590
  • 5UR6PS001098 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren