- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01427543
수감 후 남성을 위한 HJ MILE HIV 예방 개입
수감 후 양성애자 아프리카계 미국인 남성을 위한 HJ MILE HIV 예방 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 HIV 위험 관련 행동을 줄이기 위해 고안된 혁신적이고 문화적으로 일치하는 개입인 MAALES(Men of African American Legacy Empowering Self) 프로젝트에서 채택된 생활 환경에 있는 남성(MILE) 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 남성 및 여성과 성관계를 가진 최근 수감된 아프리카계 미국인 남성(MSMW)의 심리사회적 결과를 개선합니다. MILE 개입은 합리적인 행동 및 계획된 행동 이론, 비판적 사고 및 문화적 긍정(CTCA) 모델 및 권한 부여 이론에 의해 안내됩니다. 소그룹 MILE 개입은 3주에 걸쳐 6개의 2시간 그룹 세션을 포함하며 두 명의 아프리카계 미국인 공동 진행자가 이끈다. 조사관은 총 260명의 아프리카계 미국인 MSMW를 사용하여 개입 및 통제 조건에 균등하게 무작위 배정하여 개입을 테스트할 것입니다. 이 연구의 경우 참가자는 기준선에서, 개입 완료 직후(기준선에서 ~ 4주 후), 두 번째 인터뷰 후 3개월 후에 다시 인터뷰를 받게 됩니다. 이 프로젝트는 아프리카계 미국인 수감 후 MSMW를 위해 특별히 고안된 HIV 위험 감소 개입을 개발하고 테스트하는 최초의 프로젝트 중 하나가 될 것입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 최근 수감된 양성애자 아프리카계 미국인 MSMW 중 콘돔 사용률, 약물 및 알코올의 영향 하에서 성관계를 갖는 비율, 성 파트너 수에 대한 MILE 개입의 영향을 평가합니다.
가설: 통제 조건과 비교하여 MILE 개입 조건은 3개월 추적 평가에서 보호되지 않은 항문 및 질 성교의 에피소드, 약물 및 알코올의 영향 하에서의 성관계 사건 및 성교 파트너의 수를 줄이는 데 더 효과적일 것입니다. .
목표 2: 최근에 수감된 아프리카계 미국인 MSMW에서 성병(STI)에 대한 검사 활용에 대한 MILE 개입의 영향을 평가합니다.
가설: 제어 조건과 비교하여 MILE 개입 참가자는 개입 후 평가 후 STI 테스트를 수락할 가능성이 더 높습니다.
목표 3: 최근 수감된 아프리카계 미국인 MSMW의 사회적 지원 및 사회적 네트워크를 설명하고 이러한 요인이 이 인구에서 HIV 위험과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
MILE 개입은 1997년부터 수감자 및 수감 후 수감자들과 함께 일해 온 지역사회 기반 HIV 예방 및 치료 옹호 단체인 건강 정의 센터(CHJ)에 의해 시행될 것입니다. CHJ에 의한 이 개입의 적응 및 구현은 그것이 효과적인 것으로 입증될 경우 다른 지역에 대한 개입의 전파 및 적용 가능성을 증가시켜야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Center for Health Justice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자칭
- 남성
- 18세 이상
- 로스앤젤레스 카운티 거주자
- 지난 12개월 동안 수감된 경우
- 지난 12개월 동안 남성과 구강 또는 항문 성교
- 지난 3개월 동안 무방비 항문 또는 질 성교
- 지난 3개월 동안 2명 이상의 성 파트너
제외 기준:
- 여성 또는 트랜스젠더
- 자신을 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별하지 않음
- 지난 12개월 동안 자가 보고한 불법 약물 주입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MILE 그룹 세션
참가자는 HIV 위험 행동 감소와 관련된 지식, 신념, 태도 및 기술을 다루는 6 - 2시간 길이의 대화식이며 문화적으로 일치하는 그룹 세션에 참석합니다.
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참가자는 3주 동안 6~2시간의 그룹 세션에 참석해야 합니다.
개입은 성 위험 및 알코올 및 약물 사용과 관련된 HIV 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이러한 피험자는 Center for Health Justice에서 제공할 수감 후 서비스를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 사용
기간: 지난 3개월
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이 측정은 참가자가 질 및 항문 성교 중에 콘돔을 사용하여 자가 보고한 횟수의 백분율을 포착합니다.
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지난 3개월
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술과 약물에 취한 성관계
기간: 지난 3개월
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알코올이나 약물을 복용한 상태에서 질 또는 항문 성교를 자진 신고했습니다.
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지난 3개월
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섹스 파트너의 수
기간: 지난 3개월
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지난 3개월 동안 성 파트너 수에 대한 참여자의 자가 보고.
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지난 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricky Bluthenthal, Ph.D., University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dangerfield DT 2nd, Harawa NT, Smith LR, Jeffries WL 4th, Baezconde-Garbanati L, Bluthenthal R. Latent Classes of Sexual Risk Among Black Men Who Have Sex with Men and Women. Arch Sex Behav. 2018 Oct;47(7):2071-2080. doi: 10.1007/s10508-017-1142-y. Epub 2018 Mar 14.
- Harawa NT, Guentzel-Frank H, McCuller WJ, Williams JK, Millet G, Belcher L, Joseph HA, Bluthenthal RN. Efficacy of a Small-Group Intervention for Post-Incarcerated Black Men Who Have Sex with Men and Women (MSMW). J Urban Health. 2018 Apr;95(2):159-170. doi: 10.1007/s11524-018-0227-9.
- Joseph HA, Pan Y, Mendoza M, Harawa NT, Lauby J, Hosek SG, Bluthenthal RN, Milnamow M, Fernandez MI, Jeffries WL 4th, Belcher L, Millett GA. HIV Acquisition and Transmission Potential Among African American Men Who Have Sex with Men and Women in Three U.S. Cities. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):183-194. doi: 10.1007/s10508-017-1052-z. Epub 2017 Nov 9.
- Li MJ, Frank HG, Harawa NT, Williams JK, Chou CP, Bluthenthal RN. Racial Pride and Condom Use in Post-Incarcerated African-American Men Who Have Sex With Men and Women: Test of a Conceptual Model for the Men in Life Environments Intervention. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):169-181. doi: 10.1007/s10508-016-0734-2. Epub 2016 Apr 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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