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インターロイキン 28 B に関連した生体肝移植後の C 型肝炎の転帰

2014年9月16日 更新者：Humberto C. Gonzalez、Henry Ford Health System

インターロイキン 28 B に関連した生体肝移植後の C 型肝炎患者の移植後の経過

C 型肝炎は、米国における肝移植の主な原因です。 全国的に臓器が不足していることを考えると、生体肝移植は、重症ではない末期肝疾患患者にとって実行可能な選択肢となっています。 最近、IL-28B 遺伝子の特定の多型が、C 型肝炎の同所性肝移植後の組織学的再発および抗ウイルス治療反応と相関することが報告されました。同様の結果は、生体肝移植患者ではまだ報告されていません。

C 型肝炎に対する生体肝移植の結果がわずかに劣ることを示唆するデータがあります。研究者らは、そのような劣った結果は IL28 多型の一致に関連している可能性があると仮定しています (つまり、好ましくないレシピエント多型の患者は、親戚から同様に好ましくない多型の肝臓を受け取ります)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生体肝移植を必要とする慢性 C 型肝炎患者は、肝移植レジストリから特定されます。

生きている肝臓ドナーは、肝臓移植レジストリから識別されます。

説明

包含基準:

  • C型慢性肝炎で生体肝移植を受けた18歳以上の患者
  • C型慢性肝炎患者に肝臓の一部を提供した患者 提供者は18歳以上

除外基準:

  • 同意書にサインしたくない患者
  • 肝臓検体の採取不能（レシピエント）
  • 血液サンプルを入手できない（ドナー）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝移植レシピ
生体肝移植が必要な慢性C型肝炎患者。
遺伝的：インターロイキン 28B 遺伝子型
インターロイキン 28B 遺伝子型は、肝臓外植片の組織ブロックから取得されます (肝臓移植患者) インターロイキン 28B 遺伝子型は、採取された血液サンプルから取得されます (肝臓ドナー)
肝臓ドナー
C型慢性肝炎患者に肝臓の一部を提供した患者
遺伝的：インターロイキン 28B 遺伝子型
インターロイキン 28B 遺伝子型は、肝臓外植片の組織ブロックから取得されます (肝臓移植患者) インターロイキン 28B 遺伝子型は、採取された血液サンプルから取得されます (肝臓ドナー)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体肝移植後のウイルス学的反応の持続
時間枠：12～24ヶ月
患者の IL28B 遺伝子型に基づいて、抗ウイルス療法 (リバビリンおよびペゲレート化インターフェロン) による C 型肝炎の肝移植後に持続的なウイルス学的反応が得られるかどうかを判断します。
12～24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓再移植
時間枠：1～24ヶ月
IL 28B 遺伝子型に基づいて肝臓再移植の必要性を判断する
1～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henry Ford Health System

捜査官

  • 主任研究者：Humberto C Gonzalez, MD、Henry Ford Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月16日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6975

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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