Resultados na Hepatite C Após Transplante de Fígado de Doador Vivo em Associação com Interleucina 28 B
Curso pós-transplante de pacientes com hepatite C após transplante hepático de doador vivo em associação com interleucina 28 B
A hepatite C é a principal causa de transplantes de fígado nos EUA. Dado que há uma escassez nacional de órgãos, o transplante de fígado com doador vivo tornou-se uma opção viável para pacientes com doença hepática em estágio terminal que não estão gravemente doentes. Recentemente, polimorfismos específicos do gene IL-28B foram relatados como correlacionados com recorrência histológica e resposta ao tratamento antiviral após transplante ortotópico de fígado para hepatite C. Resultados semelhantes ainda não foram descritos em pacientes com transplante hepático de doador vivo.
Há dados sugerindo resultados ligeiramente inferiores em transplantes de fígado de doadores vivos quando feitos para hepatite C. Os investigadores postulam que tais resultados inferiores podem estar relacionados à concordância do polimorfismo IL28 (ou seja, pacientes com polimorfismo receptor desfavorável recebem fígados com polimorfismo igualmente desfavorável de seus parentes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com hepatite C crônica que necessitaram de um transplante de fígado de doador vivo serão identificados a partir do registro de transplante de fígado.
Os doadores vivos de fígado serão identificados a partir do registro de transplante hepático.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam um transplante de fígado de doador vivo para hepatite C crônica com 18 anos ou mais
- Pacientes que doaram parte do fígado para pacientes com hepatite C crônica. Os doadores devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a assinar o consentimento
- Incapacidade de obter amostras de fígado (receptores)
- Incapacidade de obter amostra de sangue (doadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Receitas de transplante de fígado
Pacientes com hepatite C crônica que necessitaram de um transplante de fígado de doador vivo.
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O genótipo da interleucina 28B será obtido de um bloco de tecido do explante hepático (pacientes transplantados de fígado) O genótipo da interleucina 28B será obtido de uma amostra de sangue coletada (doadores de fígado)
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Doadores de Fígado
Pacientes que doaram parte do fígado para um paciente com hepatite C crônica
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O genótipo da interleucina 28B será obtido de um bloco de tecido do explante hepático (pacientes transplantados de fígado) O genótipo da interleucina 28B será obtido de uma amostra de sangue coletada (doadores de fígado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta virológica sustentada após transplante hepático de doador vivo
Prazo: 12-24 meses
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Determinar se a resposta virológica sustentada é alcançada após transplante de fígado para hepatite C com terapia antiviral (rivabirina e interferon pegelado) com base no genótipo IL28B do paciente
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12-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retransplante hepático
Prazo: 1-24 meses
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Determinar a necessidade de retransplante hepático com base no genótipo IL 28B
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1-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6975
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