Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats dans l'hépatite C après une greffe de foie de donneur vivant en association avec l'interleukine 28 B

16 septembre 2014 mis à jour par: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Évolution post-transplantation des patients atteints d'hépatite C après une greffe de foie de donneur vivant en association avec l'interleukine 28 B

L'hépatite C est la principale cause de greffes de foie aux États-Unis. Étant donné qu'il existe une pénurie nationale d'organes, la greffe de foie de donneur vivant est devenue une option viable pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui ne sont pas gravement malades. Récemment, des polymorphismes particuliers du gène IL-28B ont été rapportés comme étant en corrélation avec la récidive histologique et la réponse au traitement antiviral après une transplantation hépatique orthotopique pour l'hépatite C. Des résultats similaires n'ont pas encore été décrits chez les patients transplantés hépatiques de donneurs vivants.

Il existe des données suggérant des résultats légèrement inférieurs dans les greffes de foie de donneurs vivants lorsqu'elles sont effectuées pour l'hépatite C. Les chercheurs postulent que ces résultats inférieurs peuvent être liés à la concordance du polymorphisme IL28 (c'est-à-dire que les patients recevant un polymorphisme défavorable reçoivent des foies de polymorphisme également défavorables de leurs proches).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'hépatite C chronique qui ont nécessité une greffe de foie de donneur vivant seront identifiés à partir du registre des greffes de foie.

Les donneurs de foie vivants seront identifiés à partir du registre des greffes de foie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu une greffe de foie de donneur vivant pour l'hépatite C chronique âgés de 18 ans ou plus
  • Les patients qui ont donné une partie de leur foie à des patients souffrant d'hépatite C chronique. Les donneurs doivent être âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas signer le consentement
  • Impossibilité d'obtenir un échantillon de foie (receveurs)
  • Impossibilité d'obtenir un échantillon de sang (donneurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recettes de greffe de foie
Patients souffrant d'hépatite C chronique nécessitant une greffe de foie de donneur vivant.
Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un bloc de tissu de l'explant de foie (patients greffés du foie) Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un échantillon de sang prélevé (donneurs de foie)
Donneurs de foie
Patients ayant donné une partie de leur foie à un patient atteint d'hépatite C chronique
Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un bloc de tissu de l'explant de foie (patients greffés du foie) Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un échantillon de sang prélevé (donneurs de foie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse virologique soutenue après greffe de foie de donneur vivant
Délai: 12-24 mois
Déterminer si une réponse virologique soutenue est obtenue après une transplantation hépatique pour l'hépatite C avec un traitement antiviral (rivabirine et interféron pégélisé) en fonction du génotype IL28B du patient
12-24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retransplantation hépatique
Délai: 1-24 mois
Déterminer le besoin de retransplantation hépatique sur la base du génotype IL 28B
1-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Première publication (Estimation)

5 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner