- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01429155
Résultats dans l'hépatite C après une greffe de foie de donneur vivant en association avec l'interleukine 28 B
Évolution post-transplantation des patients atteints d'hépatite C après une greffe de foie de donneur vivant en association avec l'interleukine 28 B
L'hépatite C est la principale cause de greffes de foie aux États-Unis. Étant donné qu'il existe une pénurie nationale d'organes, la greffe de foie de donneur vivant est devenue une option viable pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui ne sont pas gravement malades. Récemment, des polymorphismes particuliers du gène IL-28B ont été rapportés comme étant en corrélation avec la récidive histologique et la réponse au traitement antiviral après une transplantation hépatique orthotopique pour l'hépatite C. Des résultats similaires n'ont pas encore été décrits chez les patients transplantés hépatiques de donneurs vivants.
Il existe des données suggérant des résultats légèrement inférieurs dans les greffes de foie de donneurs vivants lorsqu'elles sont effectuées pour l'hépatite C. Les chercheurs postulent que ces résultats inférieurs peuvent être liés à la concordance du polymorphisme IL28 (c'est-à-dire que les patients recevant un polymorphisme défavorable reçoivent des foies de polymorphisme également défavorables de leurs proches).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints d'hépatite C chronique qui ont nécessité une greffe de foie de donneur vivant seront identifiés à partir du registre des greffes de foie.
Les donneurs de foie vivants seront identifiés à partir du registre des greffes de foie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une greffe de foie de donneur vivant pour l'hépatite C chronique âgés de 18 ans ou plus
- Les patients qui ont donné une partie de leur foie à des patients souffrant d'hépatite C chronique. Les donneurs doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas signer le consentement
- Impossibilité d'obtenir un échantillon de foie (receveurs)
- Impossibilité d'obtenir un échantillon de sang (donneurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Recettes de greffe de foie
Patients souffrant d'hépatite C chronique nécessitant une greffe de foie de donneur vivant.
|
Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un bloc de tissu de l'explant de foie (patients greffés du foie) Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un échantillon de sang prélevé (donneurs de foie)
|
|
Donneurs de foie
Patients ayant donné une partie de leur foie à un patient atteint d'hépatite C chronique
|
Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un bloc de tissu de l'explant de foie (patients greffés du foie) Le génotype de l'interleukine 28B sera obtenu à partir d'un échantillon de sang prélevé (donneurs de foie)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse virologique soutenue après greffe de foie de donneur vivant
Délai: 12-24 mois
|
Déterminer si une réponse virologique soutenue est obtenue après une transplantation hépatique pour l'hépatite C avec un traitement antiviral (rivabirine et interféron pégélisé) en fonction du génotype IL28B du patient
|
12-24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retransplantation hépatique
Délai: 1-24 mois
|
Déterminer le besoin de retransplantation hépatique sur la base du génotype IL 28B
|
1-24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6975
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .