Исходы при гепатите С после трансплантации печени от живого донора в сочетании с интерлейкином 28 B
Посттрансплантационное течение у пациентов с гепатитом С после трансплантации печени от живого донора в сочетании с интерлейкином 28 В
Гепатит С является основной причиной пересадки печени в США. Учитывая нехватку органов в стране, трансплантация печени от живого донора стала жизнеспособным вариантом для пациентов с терминальной стадией заболевания печени, которые не являются тяжелыми. Недавно сообщалось, что определенные полиморфизмы гена IL-28B коррелируют с гистологическим рецидивом и ответом на противовирусное лечение после ортотопической трансплантации печени по поводу гепатита С. Подобные результаты еще не были описаны у пациентов с трансплантацией печени от живого донора.
Имеются данные, свидетельствующие о несколько худших результатах трансплантации печени от живого донора при гепатите С. Исследователи постулируют, что такие худшие результаты могут быть связаны с конкордантностью полиморфизма IL28 (т. е. пациенты с неблагоприятным полиморфизмом реципиента получают печень с таким же неблагоприятным полиморфизмом от своих родственников).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим гепатитом С, которым потребовалась трансплантация печени от живого донора, будут выявлены в реестре трансплантатов печени.
Живые доноры печени будут идентифицированы из реестра трансплантатов печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию печени от живого донора по поводу хронического гепатита С.
- Пациенты, пожертвовавшие часть своей печени пациентам, страдающим хроническим гепатитом С. Доноры должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие подписывать согласие
- Невозможность получить образец печени (реципиенты)
- Невозможность получить образец крови (доноры)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецепты трансплантации печени
Пациенты, страдающие хроническим гепатитом С, нуждались в пересадке печени от живого донора.
|
Генотип интерлейкина 28B будет получен из блока ткани эксплантата печени (пациенты с пересаженной печенью) Генотип интерлейкина 28B будет получен из взятого образца крови (доноры печени)
|
|
Доноры печени
Пациенты, пожертвовавшие часть своей печени больному хроническим гепатитом С.
|
Генотип интерлейкина 28B будет получен из блока ткани эксплантата печени (пациенты с пересаженной печенью) Генотип интерлейкина 28B будет получен из взятого образца крови (доноры печени)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивый вирусологический ответ после трансплантации печени живого донора
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
Определите, достигается ли устойчивый вирусологический ответ после трансплантации печени по поводу гепатита С с помощью противовирусной терапии (ривабирин и пегелированный интерферон) на основе генотипа IL28B пациента.
|
12-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретрансплантация печени
Временное ограничение: 1-24 месяца
|
Определить необходимость ретрансплантации печени на основании генотипа IL 28B
|
1-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .