Wyniki leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C po przeszczepie wątroby od żywego dawcy w związku z interleukiną 28 B
Przebieg po przeszczepie u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C po przeszczepie wątroby od żywych dawców w związku z interleukiną 28 B
Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest główną przyczyną przeszczepów wątroby w USA. Biorąc pod uwagę, że w kraju brakuje narządów, przeszczep wątroby od żywego dawcy stał się realną opcją dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, którzy nie są ciężko chorzy. Ostatnio doniesiono, że określone polimorfizmy genu IL-28B korelują z nawrotem histologicznym i odpowiedzią na leczenie przeciwwirusowe po ortotopowym przeszczepie wątroby z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Podobne wyniki nie zostały dotychczas opisane u pacjentów po przeszczepieniu wątroby od żywych dawców.
Istnieją dane sugerujące nieco gorsze wyniki przeszczepów wątroby od żywych dawców w przypadku zapalenia wątroby typu C. Badacze postulują, że takie gorsze wyniki mogą być związane ze zgodnością polimorfizmu IL28 (tj. pacjenci z niekorzystnym polimorfizmem biorcy otrzymują wątrobę o podobnie niekorzystnym polimorfizmie od swoich krewnych).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy wymagali przeszczepu wątroby od żywego dawcy, zostaną zidentyfikowani na podstawie rejestru transplantacji wątroby.
Żywi dawcy wątroby będą identyfikowani z rejestru transplantacji wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby od żywego dawcy z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci, którzy oddali część swojej wątroby pacjentom cierpiącym na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C. Dawcy muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą podpisać zgody
- Niemożność uzyskania próbki wątroby (biorcy)
- Niemożność pobrania próbki krwi (dawcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Receptury przeszczepów wątroby
Pacjenci cierpiący na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, którzy wymagali przeszczepu wątroby od żywego dawcy.
|
Genotyp interleukiny 28B zostanie uzyskany z bloku tkanki eksplantatu wątroby (pacjenci z przeszczepioną wątrobą) Genotyp interleukiny 28B zostanie uzyskany z pobranej próbki krwi (dawcy wątroby)
|
|
Dawcy wątroby
Pacjenci, którzy oddali część swojej wątroby pacjentowi cierpiącemu na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
|
Genotyp interleukiny 28B zostanie uzyskany z bloku tkanki eksplantatu wątroby (pacjenci z przeszczepioną wątrobą) Genotyp interleukiny 28B zostanie uzyskany z pobranej próbki krwi (dawcy wątroby)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwała odpowiedź wirusologiczna po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
Określenie, czy uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną po przeszczepieniu wątroby z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C z terapią przeciwwirusową (rywabiryną i pegelowanym interferonem) na podstawie genotypu IL28B pacjenta
|
12-24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retransplantacja wątroby
Ramy czasowe: 1-24 miesiące
|
Określić potrzebę retransplantacji wątroby na podstawie genotypu IL 28B
|
1-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .