인터루킨 28 B와 관련하여 생체 기증자 간 이식 후 C형 간염에서의 결과
2014년 9월 16일 업데이트: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System
인터루킨 28 B와 관련하여 생체 기증자 간 이식 후 C형 간염 환자의 이식 후 과정
C형 간염은 미국에서 간 이식의 주요 원인입니다. 국가적으로 장기가 부족하다는 점을 감안할 때 생체 기증자 간 이식은 심하게 아프지 않은 말기 간 질환 환자에게 실행 가능한 옵션이 되었습니다. 최근 IL-28B 유전자의 특정 다형성은 C형 간염에 대한 정위 간 이식 후 조직학적 재발 및 항바이러스 치료 반응과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 유사한 결과가 살아있는 기증자 간 이식 환자에서 아직 설명되지 않았습니다.
C형 간염에 대해 실시했을 때 살아있는 기증자 간 이식에서 약간 열등한 결과를 시사하는 데이터가 있습니다. 연구자들은 그러한 열등한 결과가 IL28 다형성 일치와 관련이 있을 수 있다고 가정합니다(즉, 불리한 수혜자 다형성 환자는 친척으로부터 유사하게 불리한 다형성 간을 받습니다).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
살아있는 기증자 간 이식이 필요한 만성 C형 간염 환자는 간 이식 레지스트리에서 식별됩니다.
살아있는 간 기증자는 간 이식 레지스트리에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만성 C형 간염 생존 기증자 간이식을 받은 환자
- 만성 C형 간염 환자에게 간 일부를 기증한 환자. 기증자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 의사가 없는 환자
- 간 검체 확보 불가(수혜자)
- 혈액 샘플을 얻을 수 없음(기증자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 이식 요령
살아있는 기증자 간 이식이 필요한 만성 C형 간염 환자.
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인터루킨 28B 유전자형은 간 이식편의 조직 블록에서 얻을 것입니다(간 이식 환자) 인터루킨 28B 유전자형은 채취한 혈액 샘플에서 얻을 것입니다(간 기증자)
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간 기증자
만성 C형 간염 환자에게 간 일부를 기증한 환자
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인터루킨 28B 유전자형은 간 이식편의 조직 블록에서 얻을 것입니다(간 이식 환자) 인터루킨 28B 유전자형은 채취한 혈액 샘플에서 얻을 것입니다(간 기증자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 기증자 간 이식 후 지속적인 바이러스 반응
기간: 12~24개월
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환자 IL28B 유전자형을 기반으로 항바이러스 요법(리바비린 및 페겔화 인터페론)으로 C형 간염 간 이식 후 지속적인 바이러스 반응이 달성되는지 확인
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12~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 이식
기간: 1-24개월
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IL 28B 유전자형을 기반으로 간 이식의 필요성 결정
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1-24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6975
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