与白细胞介素 28 B 相关的活体肝移植后丙型肝炎的结果
2014年9月16日 更新者：Humberto C. Gonzalez、Henry Ford Health System
丙型肝炎患者活体肝移植后与白细胞介素 28 B 相关的移植后病程
丙型肝炎是美国肝移植的主要原因。 在全国器官短缺的情况下，活体肝移植成为病情不重的终末期肝病患者的可行选择。 最近报道了 IL-28B 基因的特定多态性与丙型肝炎原位肝移植后的组织学复发和抗病毒治疗反应相关。类似的结果尚未在活体肝移植患者中得到描述。
有数据表明，针对丙型肝炎进行的活体肝移植的结果稍差。研究人员推测，这种较差的结果可能与 IL28 多态性一致性相关（即，不利的受体多态性患者从其亲属那里获得了同样不利的多态性肝脏）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要活体肝移植的慢性丙型肝炎患者将从肝移植登记处确定。
活体肝脏捐献者将从肝脏移植登记处识别出来。
描述
纳入标准：
- 因慢性丙型肝炎接受活体肝移植且年满 18 岁的患者
- 为患有慢性丙型肝炎的患者捐献部分肝脏的患者。捐献者必须年满 18 岁
排除标准：
- 不愿签署同意书的患者
- 无法获得肝脏标本（接受者）
- 无法获得血液样本（捐献者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝移植处方
患有需要活体肝移植的慢性丙型肝炎患者。
|
白细胞介素 28B 基因型将从肝外植体的组织块中获得（肝移植患者） 白细胞介素 28B 基因型将从抽取的血液样本中获得（肝脏供体）
|
|
肝脏捐献者
将部分肝脏捐献给慢性丙型肝炎患者的患者
|
白细胞介素 28B 基因型将从肝外植体的组织块中获得（肝移植患者） 白细胞介素 28B 基因型将从抽取的血液样本中获得（肝脏供体）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活体肝移植后持续的病毒学反应
大体时间：12-24个月
|
根据患者 IL28B 基因型，通过抗病毒治疗（利巴比林和聚乙二醇干扰素）确定丙型肝炎肝移植后是否实现持续病毒学应答
|
12-24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏再移植
大体时间：1-24个月
|
根据 IL 28B 基因型确定是否需要再移植肝
|
1-24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Humberto C Gonzalez, MD、Henry Ford Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月2日
首次发布 (估计)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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