Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky u hepatitidy C po transplantaci jater od žijícího dárce ve spojení s interleukinem 28 B

16. září 2014 aktualizováno: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Potransplantační průběh u pacientů s hepatitidou C po transplantaci jater žijícího dárce ve spojení s interleukinem 28 B

Hepatitida C je hlavní příčinou transplantací jater v USA. Vzhledem k národnímu nedostatku orgánů se transplantace jater od žijících dárců stala životaschopnou možností pro pacienty s konečným stádiem onemocnění jater, kteří nejsou vážně nemocní. Nedávno bylo popsáno, že konkrétní polymorfismy genu IL-28B korelují s histologickou recidivou a odpovědí na antivirovou léčbu po ortotopické transplantaci jater pro hepatitidu C. Podobné výsledky nebyly dosud popsány u pacientů po transplantaci jater žijících dárců.

Existují údaje naznačující mírně horší výsledky u transplantací jater od žijících dárců, když se provádějí pro hepatitidu C. Výzkumníci předpokládají, že takové horší výsledky mohou souviset se shodou polymorfismu IL28 (tj. pacienti s nepříznivým polymorfismem příjemce obdrží játra s podobně nepříznivým polymorfismem od svých příbuzných).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou C, kteří vyžadovali transplantaci jater od žijícího dárce, budou identifikováni z registru transplantovaných jater.

Živí dárci jater budou identifikováni z registru transplantovaných jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali transplantaci jater od žijícího dárce pro chronickou hepatitidu C, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti, kteří darovali část svých jater pacientům trpícím chronickou hepatitidou C. Dárci musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat souhlas
  • Neschopnost získat vzorek jater (příjemci)
  • Nemožnost získat vzorek krve (dárci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Receptury na transplantaci jater
Pacienti trpící chronickou hepatitidou C, která vyžadovala transplantaci jater od žijícího dárce.
Genetický: Genotyp interleukinu 28B
Genotyp interleukinu 28B bude získán z tkáňového bloku jaterního explantátu (pacienti po transplantaci jater) Genotyp interleukinu 28B bude získán z odebraného vzorku krve (dárci jater)
Dárci jater
Pacienti, kteří darovali část svých jater pacientovi trpícímu chronickou hepatitidou C
Genetický: Genotyp interleukinu 28B
Genotyp interleukinu 28B bude získán z tkáňového bloku jaterního explantátu (pacienti po transplantaci jater) Genotyp interleukinu 28B bude získán z odebraného vzorku krve (dárci jater)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá virologická odpověď po transplantaci jater od žijícího dárce
Časové okno: 12-24 měsíců
Určete, zda je dosaženo trvalé virologické odpovědi po transplantaci jater pro hepatitidu C pomocí antivirové terapie (rivabirin a pegelovaný interferon) na základě genotypu IL28B pacienta
12-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retransplantace jater
Časové okno: 1-24 měsíců
Určete potřebu retransplantace jater na základě genotypu IL 28B
1-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Genotyp interleukinu 28B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit