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Ergebnisse bei Hepatitis C nach Lebendspende-Lebertransplantation in Verbindung mit Interleukin 28 B

16. September 2014 aktualisiert von: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Posttransplantationsverlauf von Hepatitis-C-Patienten nach Lebendspende-Lebertransplantation in Verbindung mit Interleukin 28 B

Hepatitis C ist die häufigste Ursache für Lebertransplantationen in den USA. Angesichts des nationalen Organmangels ist die Lebendspende-Lebertransplantation eine praktikable Option für Patienten mit einer Lebererkrankung im Endstadium, die nicht schwer krank sind. Kürzlich wurde berichtet, dass bestimmte Polymorphismen des IL-28B-Gens mit histologischen Rezidiven und dem Ansprechen auf eine antivirale Behandlung nach orthotoper Lebertransplantation bei Hepatitis C korrelieren. Ähnliche Ergebnisse wurden bisher nicht bei Lebendspende-Lebertransplantationspatienten beschrieben.

Es gibt Daten, die auf leicht schlechtere Ergebnisse bei Lebendspende-Lebertransplantationen bei Hepatitis C hindeuten. Die Forscher postulieren, dass solche schlechteren Ergebnisse mit der IL28-Polymorphismus-Konkordanz zusammenhängen können (d. h. Patienten mit ungünstigem Empfänger-Polymorphismus erhalten ähnlich ungünstige Polymorphismus-Lebern von ihren Verwandten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Hepatitis-C-Patienten, die eine Lebendspende-Lebertransplantation benötigten, werden aus dem Lebertransplantationsregister identifiziert.

Lebende Leberspender werden aus dem Lebertransplantationsregister identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Lebendspende-Lebertransplantation für chronische Hepatitis C erhalten haben und 18 Jahre oder älter sind
  • Patienten, die einen Teil ihrer Leber an Patienten gespendet haben, die an chronischer Hepatitis C leiden. Die Spender müssen 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Unfähigkeit, eine Leberprobe zu erhalten (Empfänger)
  • Unfähigkeit, eine Blutprobe zu erhalten (Spender)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rezepte für Lebertransplantationen
Patienten, die an chronischer Hepatitis C leiden und eine Lebendspende-Lebertransplantation benötigen.
Genetisch: Interleukin 28B-Genotyp
Der Interleukin 28B-Genotyp wird aus einem Gewebeblock des Leberexplantats gewonnen (Lebertransplantationspatienten) Der Interleukin 28B-Genotyp wird aus einer entnommenen Blutprobe gewonnen (Leberspender)
Leberspender
Patienten, die einem an chronischer Hepatitis C erkrankten Patienten einen Teil ihrer Leber gespendet haben
Genetisch: Interleukin 28B-Genotyp
Der Interleukin 28B-Genotyp wird aus einem Gewebeblock des Leberexplantats gewonnen (Lebertransplantationspatienten) Der Interleukin 28B-Genotyp wird aus einer entnommenen Blutprobe gewonnen (Leberspender)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltendes virologisches Ansprechen nach Lebendspende-Lebertransplantation
Zeitfenster: 12-24 Monate
Bestimmen Sie, ob nach einer Lebertransplantation bei Hepatitis C mit einer antiviralen Therapie (Rivabirin und pegeliertes Interferon) basierend auf dem IL28B-Genotyp des Patienten ein anhaltendes virologisches Ansprechen erreicht wird
12-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberretransplantation
Zeitfenster: 1-24 Monate
Bestimmen Sie die Notwendigkeit einer Leberretransplantation basierend auf dem IL 28B-Genotyp
1-24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6975

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