Utfall ved hepatitt C etter levertransplantasjon av levende donor i forbindelse med interleukin 28 B
Forløp etter transplantasjon av hepatitt C-pasienter etter levertransplantasjon av levende donor i forbindelse med interleukin 28 B
Hepatitt C er den ledende årsaken til levertransplantasjoner i USA. Gitt at det er nasjonal organmangel, har levertransplantasjon av levende donor blitt et levedyktig alternativ for pasienter med leversykdom i sluttstadiet som ikke er alvorlig syke. Nylig ble spesielle polymorfismer av IL-28B-genet rapportert å korrelere med histologisk tilbakefall og antiviral behandlingsrespons etter ortotopisk levertransplantasjon for hepatitt C. Lignende resultater er ennå ikke beskrevet hos levertransplanterte pasienter med levende donor.
Det er data som tyder på litt dårligere utfall ved levertransplantasjoner fra levende donorer når de utføres for hepatitt C. Forskerne postulerer at slike dårligere utfall kan være relatert til IL28 polymorfismekonkordans (dvs. ugunstige mottakerpolymorfipasienter mottar tilsvarende ugunstige polymorfismelever fra sine slektninger).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kroniske hepatitt C-pasienter som krevde en levertransplantasjon fra levende donorer vil bli identifisert fra levertransplantasjonsregisteret.
Levende levergivere vil bli identifisert fra levertransplantasjonsregisteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottok en levende donor levertransplantasjon for kronisk hepatitt C som er 18 år eller eldre
- Pasienter som donerte deler av leveren til pasienter som lider av kronisk hepatitt C. Donorer må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å signere samtykket
- Manglende evne til å ta leverprøver (mottakere)
- Manglende evne til å ta blodprøve (givere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oppskrifter for levertransplantasjon
Pasienter som lider av kronisk hepatitt C som krevde en levertransplantasjon fra en levende donor.
|
Interleukin 28B genotype vil bli hentet fra en vevsblokk av leveren eksplantat (levertransplanterte pasienter) Interleukin 28B genotype vil bli hentet fra en blodprøve tatt (leverdonorer)
|
|
Leverdonorer
Pasienter som donerte deler av leveren til en pasient som lider av kronisk hepatitt C
|
Interleukin 28B genotype vil bli hentet fra en vevsblokk av leveren eksplantat (levertransplanterte pasienter) Interleukin 28B genotype vil bli hentet fra en blodprøve tatt (leverdonorer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende virologisk respons etter levertransplantasjon av levende donor
Tidsramme: 12-24 måneder
|
Bestem om vedvarende virologisk respons oppnås etter levertransplantasjon for hepatitt C med antiviral terapi (rivabirin og pegelert interferon) basert på pasientens IL28B genotype
|
12-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverretransplantasjon
Tidsramme: 1-24 måneder
|
Bestem behovet for leverretransplantasjon basert på IL 28B genotypen
|
1-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .