Uitkomsten bij hepatitis C na levertransplantatie van een levende donor in combinatie met interleukine 28 B
Post-transplantatieverloop van hepatitis C-patiënten na levertransplantatie met levende donor in combinatie met interleukine 28 B
Hepatitis C is de belangrijkste oorzaak van levertransplantaties in de VS. Aangezien er een nationaal orgaantekort is, is levertransplantatie met een levende donor een levensvatbare optie geworden voor patiënten met een leveraandoening in het eindstadium die niet ernstig ziek zijn. Onlangs is gemeld dat bepaalde polymorfismen van het IL-28B-gen correleren met histologisch recidief en antivirale behandelingsrespons na orthotope levertransplantatie voor hepatitis C. Vergelijkbare resultaten zijn nog niet beschreven bij levertransplantatiepatiënten met een levende donor.
Er zijn gegevens die iets minder goede resultaten suggereren bij levertransplantaties van levende donoren wanneer ze worden uitgevoerd voor hepatitis C. De onderzoekers veronderstellen dat dergelijke mindere resultaten verband kunnen houden met IL28-polymorfisme-concordantie (d.w.z. ongunstige ontvangende polymorfismepatiënten ontvangen vergelijkbare ongunstige polymorfismelevers van hun familieleden).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Chronische hepatitis C-patiënten die een levertransplantatie met een levende donor nodig hadden, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van het levertransplantatieregister.
Levende leverdonoren worden geïdentificeerd aan de hand van het levertransplantatieregister.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan voor chronische hepatitis C die 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten die een deel van hun lever hebben afgestaan aan patiënten met chronische hepatitis C. Donoren moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de toestemming niet willen ondertekenen
- Onvermogen om levermonster te verkrijgen (ontvangers)
- Onvermogen om bloedmonster te verkrijgen (donoren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Recepten voor levertransplantatie
Patiënten die lijden aan chronische hepatitis C waarvoor een levertransplantatie met een levende donor nodig was.
|
Interleukine 28B-genotype zal worden verkregen uit een weefselblok van het leverexplantaat (levergetransplanteerde patiënten) Interleukine 28B-genotype zal worden verkregen uit een bloedmonster dat is afgenomen (leverdonoren)
|
|
Lever Donoren
Patiënten die een deel van hun lever hebben afgestaan aan een patiënt met chronische hepatitis C
|
Interleukine 28B-genotype zal worden verkregen uit een weefselblok van het leverexplantaat (levergetransplanteerde patiënten) Interleukine 28B-genotype zal worden verkregen uit een bloedmonster dat is afgenomen (leverdonoren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende virologische respons na levertransplantatie met een levende donor
Tijdsspanne: 12-24 maanden
|
Bepaal of aanhoudende virologische respons wordt bereikt na levertransplantatie voor hepatitis C met antivirale therapie (rivabirine en gepegeerd interferon) op basis van het IL28B-genotype van de patiënt
|
12-24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lever hertransplantatie
Tijdsspanne: 1-24 maanden
|
Bepaal de noodzaak van levertransplantatie op basis van het IL 28B-genotype
|
1-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6975
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .