Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n tulokset elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen yhdessä interleukiini 28 B:n kanssa

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Siirron jälkeinen hepatiitti C -potilaiden kurssi elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen interleukiini 28 B:n kanssa

C-hepatiitti on johtava maksansiirtojen aiheuttaja Yhdysvalloissa. Kansallisesta elimestä on pulaa, joten elävän luovuttajan maksansiirrosta on tullut varteenotettava vaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja jotka eivät ole vakavasti sairaita. Äskettäin tiettyjen IL-28B-geenin polymorfismien on raportoitu korreloivan histologisen uusiutumisen ja antiviraalisen hoitovasteen kanssa hepatiitti C:n ortotooppisen maksansiirron jälkeen. Samanlaisia ​​tuloksia ei ole vielä kuvattu elävän luovuttajan maksansiirtopotilailla.

On olemassa tietoja, jotka viittaavat hieman huonompiin tuloksiin elävän luovuttajan maksansiirroissa C-hepatiittia varten. Tutkijat olettavat, että tällaiset huonommat tulokset voivat liittyä IL28-polymorfismin yhteensopivuuteen (eli epäsuotuisat vastaanottajapolymorfismipotilaat saavat samankaltaisia ​​epäsuotuisia polymorfisia maksaja sukulaisiltaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset hepatiitti C -potilaat, jotka tarvitsivat elävän luovuttajan maksansiirtoa, tunnistetaan maksansiirtorekisteristä.

Elävät maksan luovuttajat tunnistetaan maksansiirtorekisteristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet elävän luovuttajan maksansiirron kroonisen hepatiitti C:n vuoksi ja ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat luovuttaneet osan maksastaan ​​kroonista C-hepatiittia sairastaville potilaille. Luovuttajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumusta
  • Kyvyttömyys saada maksanäytettä (vastaanottajat)
  • Kyvyttömyys saada verinäyte (luovuttajat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksansiirtoreseptit
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta hepatiitti C:stä, joka vaati elävän luovuttajan maksansiirtoa.
Geneettinen: Interleukiini 28B genotyyppi
Interleukiini 28B genotyyppi saadaan maksaeksplantaattien kudoslohkosta (maksansiirtopotilaat) Interleukiini 28B genotyyppi saadaan otetusta verinäytteestä (maksanluovuttajat)
Maksan luovuttajat
Potilaat, jotka luovuttivat osan maksastaan ​​potilaalle, joka kärsii kroonisesta hepatiitti C:stä
Geneettinen: Interleukiini 28B genotyyppi
Interleukiini 28B genotyyppi saadaan maksaeksplantaattien kudoslohkosta (maksansiirtopotilaat) Interleukiini 28B genotyyppi saadaan otetusta verinäytteestä (maksanluovuttajat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Määritä, saavutetaanko jatkuva virologinen vaste hepatiitti C:n maksansiirron jälkeen antiviraalisella hoidolla (rivabiriini ja pegeloitu interferoni) potilaan IL28B-genotyypin perusteella
12-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan uudelleensiirto
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta
Määritä maksan uudelleensiirron tarve IL 28B -genotyypin perusteella
1-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6975

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Interleukiini 28B genotyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa