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Esiti nell'epatite C dopo trapianto di fegato da donatore vivente in associazione con interleuchina 28 B

16 settembre 2014 aggiornato da: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Decorso post-trapianto di pazienti con epatite C dopo trapianto di fegato da donatore vivente in associazione con interleuchina 28 B

L'epatite C è la principale causa di trapianti di fegato negli Stati Uniti. Data la carenza nazionale di organi, il trapianto di fegato da donatore vivente è diventato un'opzione praticabile per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale che non sono gravemente malati. Recentemente è stato segnalato che particolari polimorfismi del gene IL-28B sono correlati alla recidiva istologica e alla risposta al trattamento antivirale dopo trapianto di fegato ortotopico per l'epatite C. Risultati simili non sono stati ancora descritti nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente.

Ci sono dati che suggeriscono esiti leggermente inferiori nei trapianti di fegato da donatore vivente quando eseguiti per l'epatite C. I ricercatori postulano che tali esiti inferiori possano essere correlati alla concordanza del polimorfismo IL28 (cioè, i pazienti con polimorfismo ricevente sfavorevole ricevono fegati con polimorfismo altrettanto sfavorevole dai loro parenti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con epatite cronica C che hanno richiesto un trapianto di fegato da donatore vivente saranno identificati dal registro dei trapianti di fegato.

I donatori viventi di fegato saranno identificati dal registro dei trapianti di fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato da donatore vivente per epatite cronica C di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che hanno donato parte del proprio fegato a pazienti affetti da epatite cronica C. I donatori devono avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a firmare il consenso
  • Impossibilità di ottenere campioni di fegato (destinatari)
  • Impossibilità di ottenere un campione di sangue (donatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricette per il trapianto di fegato
Pazienti affetti da epatite cronica C che hanno richiesto un trapianto di fegato da donatore vivente.
Genetico: Genotipo dell'interleuchina 28B
Il genotipo dell'interleuchina 28B sarà ottenuto da un blocco di tessuto dell'espianto di fegato (pazienti trapiantati di fegato) Il genotipo dell'interleuchina 28B sarà ottenuto da un prelievo di sangue (donatori di fegato)
Donatori di fegato
Pazienti che hanno donato parte del loro fegato a un paziente affetto da epatite cronica C
Genetico: Genotipo dell'interleuchina 28B
Il genotipo dell'interleuchina 28B sarà ottenuto da un blocco di tessuto dell'espianto di fegato (pazienti trapiantati di fegato) Il genotipo dell'interleuchina 28B sarà ottenuto da un prelievo di sangue (donatori di fegato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta virologica sostenuta dopo trapianto di fegato da donatore vivente
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Determinare se si ottiene una risposta virologica sostenuta dopo il trapianto di fegato per l'epatite C con terapia antivirale (rivabirin e interferone pegelato) in base al genotipo IL28B del paziente
12-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritrapianto di fegato
Lasso di tempo: 1-24 mesi
Determinare la necessità di ritrapianto di fegato in base al genotipo IL 28B
1-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6975

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Genotipo dell'interleuchina 28B

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