Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald ved hepatitis C efter levertransplantation af levende donor i forbindelse med interleukin 28 B

16. september 2014 opdateret af: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Post-transplantationsforløb af hepatitis C-patienter efter levende donor levertransplantation i forbindelse med interleukin 28 B

Hepatitis C er den førende årsag til levertransplantationer i USA. I betragtning af, at der er en national organmangel, er levertransplantation af levende donorer blevet en levedygtig mulighed for patienter med leversygdom i slutstadiet, som ikke er alvorligt syge. For nylig blev særlige polymorfier af IL-28B-genet rapporteret at korrelere med histologisk tilbagefald og antiviral behandlingsrespons efter ortotopisk levertransplantation for hepatitis C. Lignende resultater er endnu ikke blevet beskrevet hos levende donorlevertransplantationspatienter.

Der er data, der tyder på lidt ringere resultater i levende donorlevertransplantationer, når de udføres for hepatitis C. Forskerne postulerer, at sådanne dårligere resultater kan være relateret til IL28 polymorfikonkordans (dvs. ugunstige modtagerpolymorfipatienter modtager tilsvarende ugunstige polymorfilever fra deres slægtninge).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske hepatitis C-patienter, der krævede en levende donorlevertransplantation, vil blive identificeret fra levertransplantationsregistret.

Levende leverdonorer vil blive identificeret fra levertransplantationsregistret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog en levende donorlevertransplantation for kronisk hepatitis C, som er 18 år eller ældre
  • Patienter, der donerede en del af deres lever til patienter, der lider af kronisk hepatitis C. Donorer skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive samtykket
  • Manglende evne til at få leverprøver (modtagere)
  • Manglende evne til at tage blodprøve (donorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opskrifter på levertransplantation
Patienter, der lider af kronisk hepatitis C, der krævede en levende donorlevertransplantation.
Genetisk: Interleukin 28B genotype
Interleukin 28B genotype vil blive opnået fra en vævsblok af levereksplantatet (levertransplanterede patienter) Interleukin 28B genotype vil blive opnået fra en blodprøve udtaget (leverdonorer)
Leverdonorer
Patienter, der donerede en del af deres lever til en patient, der lider af kronisk hepatitis C
Genetisk: Interleukin 28B genotype
Interleukin 28B genotype vil blive opnået fra en vævsblok af levereksplantatet (levertransplanterede patienter) Interleukin 28B genotype vil blive opnået fra en blodprøve udtaget (leverdonorer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons efter levende donor levertransplantation
Tidsramme: 12-24 måneder
Bestem om vedvarende virologisk respons opnås efter levertransplantation for hepatitis C med antiviral behandling (rivabirin og pegeleret interferon) baseret på patientens IL28B-genotype
12-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levergentransplantation
Tidsramme: 1-24 måneder
Bestem behovet for levertransplantation baseret på IL 28B genotypen
1-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2011

Først opslået (Skøn)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Interleukin 28B genotype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner