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Resultados en hepatitis C después del trasplante de hígado de donante vivo en asociación con interleucina 28 B

16 de septiembre de 2014 actualizado por: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System

Curso posterior al trasplante de pacientes con hepatitis C después de un trasplante de hígado de donante vivo en asociación con interleucina 28 B

La hepatitis C es la principal causa de trasplantes de hígado en los Estados Unidos. Dado que existe una escasez nacional de órganos, el trasplante de hígado de donante vivo se ha convertido en una opción viable para los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal que no están gravemente enfermos. Recientemente, se informó que polimorfismos particulares del gen IL-28B se correlacionan con la recurrencia histológica y la respuesta al tratamiento antiviral después del trasplante de hígado ortotópico para la hepatitis C. Todavía no se han descrito resultados similares en pacientes con trasplante de hígado de donantes vivos.

Hay datos que sugieren resultados ligeramente inferiores en los trasplantes de hígado de donantes vivos cuando se realizan para la hepatitis C. Los investigadores postulan que tales resultados inferiores pueden estar relacionados con la concordancia del polimorfismo de IL28 (es decir, los pacientes con polimorfismo desfavorable del receptor reciben hígados con polimorfismo desfavorable similar de sus familiares).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con hepatitis C crónica que requirieron un trasplante de hígado de donante vivo serán identificados a partir del registro de trasplantes de hígado.

Los donantes vivos de hígado se identificarán a partir del registro de trasplantes de hígado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron un trasplante de hígado de donante vivo para la hepatitis C crónica que tienen 18 años o más
  • Pacientes que donaron parte de su hígado a pacientes con hepatitis C crónica. Los donantes deben tener 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están dispuestos a firmar el consentimiento
  • Imposibilidad de obtener muestras de hígado (receptores)
  • Imposibilidad de obtener muestra de sangre (donantes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recetas de trasplante de hígado
Pacientes con hepatitis C crónica que requirieron trasplante hepático de donante vivo.
El genotipo de interleucina 28B se obtendrá de un bloque de tejido del explante de hígado (pacientes trasplantados de hígado) El genotipo de interleucina 28B se obtendrá de una muestra de sangre extraída (donantes de hígado)
Donantes de hígado
Pacientes que donaron parte de su hígado a un paciente que padecía hepatitis C crónica
El genotipo de interleucina 28B se obtendrá de un bloque de tejido del explante de hígado (pacientes trasplantados de hígado) El genotipo de interleucina 28B se obtendrá de una muestra de sangre extraída (donantes de hígado)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta virológica sostenida tras trasplante hepático de donante vivo
Periodo de tiempo: 12-24 meses
Determinar si se logra una respuesta virológica sostenida después del trasplante de hígado por hepatitis C con terapia antiviral (rivabirina e interferón pegelado) según el genotipo IL28B del paciente
12-24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retrasplante de hígado
Periodo de tiempo: 1-24 meses
Determinar la necesidad de retrasplante hepático en base al genotipo IL 28B
1-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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