Utfall vid hepatit C efter levertransplantation av levande donator i samband med interleukin 28 B
Förlopp efter transplantation av hepatit C-patienter efter levertransplantation av levande donator i samband med Interleukin 28 B
Hepatit C är den vanligaste orsaken till levertransplantationer i USA. Med tanke på att det råder en nationell organbrist har levertransplantation av levande givare blivit ett genomförbart alternativ för patienter med leversjukdom i slutstadiet som inte är allvarligt sjuka. Nyligen rapporterades särskilda polymorfismer av IL-28B-genen korrelera med histologiskt återfall och antiviralt behandlingssvar efter ortotopisk levertransplantation för hepatit C. Liknande resultat har ännu inte beskrivits hos levertransplantationspatienter med levande donator.
Det finns data som tyder på något sämre resultat vid levertransplantationer från levande donatorer när de görs för hepatit C. Utredarna postulerar att sådana sämre utfall kan vara relaterade till IL28 polymorfism konkordans (dvs. ogynnsamma mottagande polymorfismpatienter får liknande ogynnsamma polymorfismlever från sina släktingar).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med kronisk hepatit C som krävde en levertransplantation av levande donator kommer att identifieras från levertransplantationsregistret.
Levande leverdonatorer kommer att identifieras från levertransplantationsregistret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fått en levande donatorlevertransplantation för kronisk hepatit C som är 18 år eller äldre
- Patienter som donerat en del av sin lever till patienter som lider av kronisk hepatit C. Donatorer måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att skriva under samtycket
- Oförmåga att få leverprover (mottagare)
- Oförmåga att ta blodprov (givare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Recept för levertransplantationer
Patienter som lider av kronisk hepatit C som krävde en levertransplantation av levande donator.
|
Interleukin 28B genotyp kommer att erhållas från ett vävnadsblock av leverexplantatet (levertransplanterade patienter) Interleukin 28B genotyp kommer att erhållas från ett blodprov som tagits (leverdonatorer)
|
|
Leverdonatorer
Patienter som donerat en del av sin lever till en patient som lider av kronisk hepatit C
|
Interleukin 28B genotyp kommer att erhållas från ett vävnadsblock av leverexplantatet (levertransplanterade patienter) Interleukin 28B genotyp kommer att erhållas från ett blodprov som tagits (leverdonatorer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande virologisk respons efter levertransplantation av levande donator
Tidsram: 12-24 månader
|
Bestäm om ihållande virologiskt svar uppnås efter levertransplantation för hepatit C med antiviral terapi (rivabirin och pegelerat interferon) baserat på patientens IL28B genotyp
|
12-24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverretransplantation
Tidsram: 1-24 månader
|
Bestäm behovet av levertransplantation baserat på genotypen IL 28B
|
1-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Charlton MR, Thompson A, Veldt BJ, Watt K, Tillmann H, Poterucha JJ, Heimbach JK, Goldstein D, McHutchison J. Interleukin-28B polymorphisms are associated with histological recurrence and treatment response following liver transplantation in patients with hepatitis C virus infection. Hepatology. 2011 Jan;53(1):317-24. doi: 10.1002/hep.24074.
- Eurich D, Boas-Knoop S, Ruehl M, Schulz M, Carrillo ED, Berg T, Neuhaus R, Neuhaus P, Neumann UP, Bahra M. Relationship between the interleukin-28b gene polymorphism and the histological severity of hepatitis C virus-induced graft inflammation and the response to antiviral therapy after liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):289-98. doi: 10.1002/lt.22235.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6975
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .