急性重度の痛みを伴う高齢者救急患者における静脈内ヒドロモルホンの安全性と有効性

包含基準:

1. 65 歳以上の年齢: これは高齢患者を対象とした研究です。
2. 7 日以内に発症する痛み: 7 日以内に発症する痛みは、救急科 (ED) の文献で使用されている急性の痛みの定義です。
3. 患者の痛みがオピオイドの静脈内（IV）投与を正当化する可能性があるという ED 担当医師の判断： 非経口オピオイドの使用の決定に影響を与える要因は複雑かつ広範です。 治験における患者選択の問題に対処するために一般的に採用されるアプローチは、一般にオピオイド鎮痛薬で適切に治療されると考えられる特定の症状（例：腎疝痛）または治療法（例：子宮摘出術後）を使用することである。 、これにより、研究の適格性についての個人的な判断が不要になります。 しかし、ED 環境におけるオピオイドの役割を最も広範な一般化可能性で評価するために、研究者らは、急性の痛みを訴えるさまざまな診断を持つ患者を登録することを決定しました。 オピオイドは、痛みを訴えるすべての患者（胃腸炎、片頭痛など）に適切な治療法ではありません。 したがって、特定の診断を受けた患者に制限がない限り、オピオイドが適応となる診断と状況の包括的なリストを指定するか、臨床的判断を使用する必要があります。 研究者らは後者の選択肢を選択した。
4. 正常な精神状態: 経験した痛みの尺度を提供するには、患者は正常な精神状態を持っている必要があります。 研究者らは、研究に参加するのに十分に正常な精神状態の指標として、6 項目のスクリーニングツール (Wilber 2008) を使用します。

除外基準:

1. メサドンの以前の使用: 急性痛の知覚に対するメサドンの使用の影響は不明ですが、変化する可能性があります。 研究者らは、メサドンを服用している患者のニーズは、この研究で使用される用量上限である 1 mg を超える可能性があると感じています。 鎌状赤血球患者や慢性がん患者と同様に、メサドンを服用している患者は通常、痛みをコントロールするためにかなり高用量のオピオイドを必要とします。 したがって、研究者らは、この一部の患者が受けられる線量を制限するのは非倫理的であると考えている。
2. 過去7日以内の他のオピオイドまたはトラマドールの使用：治験薬に対する反応を変化させ、それによって薬の効果を隠す可能性のあるオピオイド耐性に関連するバイアスの導入を避けるため。
3. オピオイドに対する以前の副作用。
4. 慢性疼痛症候群：頻繁に再発する痛み、または少なくとも 3 か月間毎日続く痛みにより、痛みの知覚に変化が生じます。これは、痛み受容体のダウンレギュレーションによるものと考えられています。 慢性疼痛症候群の例には、鎌状赤血球貧血、変形性関節症、線維筋痛症、片頭痛、および末梢神経障害が含まれます。
5. アルコール中毒：治療する医師がアルコール中毒の存在を判断すると、痛みの認識、報告、治療が変わる可能性があります。
6. 収縮期血圧 <90 mm Hg: オピオイドは末梢血管拡張を引き起こし、起立性低血圧を引き起こす可能性があります。
7. 室内空気の酸素飽和度 <95%: この研究では、登録するには室内空気の酸素飽和度が 95% 以上である必要があります。
8. 過去 30 日間のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤の使用: MAO 阻害剤は、少なくとも 1 種類のオピオイド薬の効果を増強し、不安、混乱、重度の呼吸抑制または昏睡を引き起こすことが報告されています。

9. CO2 測定値が 46 を超える場合: 同様の研究 (04-12-360) に従って、患者の 3 つのサブセットは、研究に登録する前に手持ち式炭酸ガス計を使用して CO2 を測定します。 CO2 測定値が 46 を超える場合、患者は研究から除外されます。 3 つのサブセットは次のとおりです。

   • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴を持つすべての患者
   • 喘息の病歴と20箱以上の喫煙歴を報告したすべての患者
   • 喘息の増悪があり、喫煙歴が20箱未満であると報告したすべての患者