Az intravénás hidromorfon biztonságossága és hatékonysága akut súlyos fájdalomban szenvedő idős sürgősségi osztályú betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 65 évnél nagyobb vagy azzal egyenlő életkor: Ez egy idős betegek vizsgálata.
2. 7 napon belül jelentkező fájdalom: A hét napon belül jelentkező fájdalom az akut fájdalom definíciója, amelyet a Sürgősségi Osztály (ED) használnak.
3. Az ED kezelőorvosának megítélése, hogy a beteg fájdalma indokolhatja az intravénás (IV) opioidok alkalmazását: A parenterális opioidok alkalmazására vonatkozó döntést befolyásoló tényezők összetettek és kiterjedtek. A gyógyszerkísérletek során a betegek kiválasztásának problémájának általános megközelítése az, hogy olyan speciális állapotot (pl. vesekólika) vagy kezelést (például méheltávolítás utáni műtétet) alkalmaznak, amelyről általában úgy gondolják, hogy opioid fájdalomcsillapítóval kell megfelelően kezelni. , ezáltal kiküszöböli a vizsgálatra való alkalmasság egyéni megítélését. Azonban annak érdekében, hogy felmérjék a legszélesebb körben általánosítható opioidok szerepét az ED-környezetben, a kutatók úgy döntöttek, hogy különféle diagnózisú betegeket vonnak be, amelyek mindegyike akut fájdalomra panaszkodott. Az opioidok nem alkalmasak minden olyan beteg számára, akik fájdalompanaszokkal (pl. gyomor-bélhurut, migrén) jelentkeznek. Ezért, hacsak nincs korlátozás egy meghatározott diagnózissal rendelkező betegekre, vagy átfogó listát kell adni azokról a diagnózisokról és helyzetekről, amelyekben opioidok javallt, vagy klinikai megítélést kell alkalmazni. A nyomozók az utóbbi alternatíva mellett döntöttek.
4. Normál mentális állapot: Az átélt fájdalom mérése érdekében a páciensnek normális mentális állapottal kell rendelkeznie. A kutatók egy 6 elemből álló szűrővizsgálatot (Wilber 2008) használnak a kellően normális mentális állapot indikátoraként ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. A metadon korábbi alkalmazása: a metadon használatának az akut fájdalom észlelésére gyakorolt ​​hatása nem ismert, és feltételezhető, hogy megváltozik. A kutatók úgy vélik, hogy a metadont kapó betegek szükségletei meghaladhatják a vizsgálathoz használt 1 mg-os maximális adagot. A sarlósejtes betegekhez és a krónikus rákos betegekhez hasonlóan a metadont szedő betegeknek általában lényegesen nagyobb dózisú opioidokra van szükségük a fájdalom csillapítására. Ezért a vizsgálók úgy vélik, hogy etikátlan lenne korlátozni azt a dózist, amelyet a betegek ezen alcsoportja kaphat.
2. Más opioidok vagy tramadol használata az elmúlt hét napon belül: az opioid toleranciával kapcsolatos torzítás elkerülése érdekében, amely megváltoztathatja a vizsgálati gyógyszerre adott választ, ezáltal elfedve a gyógyszer hatását.
3. Az opioidokkal szembeni korábbi mellékhatások.
4. Krónikus fájdalom szindróma: a legalább 3 hónapon át gyakran visszatérő vagy napi fájdalom a fájdalomérzékelés megváltozását eredményezi, amiről azt feltételezik, hogy a fájdalomreceptorok leszabályozása okozza. A krónikus fájdalom szindrómák példái közé tartozik a sarlósejtes vérszegénység, osteoarthritis, fibromyalgia, migrén és perifériás neuropátiák.
5. Alkoholmérgezés: az alkoholmérgezés jelenléte a kezelőorvos megítélése szerint megváltoztathatja a fájdalom észlelését, jelentését és kezelését.
6. Szisztolés vérnyomás <90 Hgmm: Az opioidok perifériás értágulatot okozhatnak, ami ortosztatikus hipotenzióhoz vezethet.
7. Oxigéntelítettség <95% szobalevegőn: Ebben a vizsgálatban az oxigéntelítettségnek legalább 95%-osnak kell lennie a szobalevegőn ahhoz, hogy részt lehessen venni.
8. Monoamin-oxidáz (MAO) gátlók használata az elmúlt 30 napban: A MAO-gátlókról beszámoltak arról, hogy felerősítik legalább egy opioid gyógyszer hatását, ami szorongást, zavartságot és jelentős légzésdepressziót vagy kómát okoz.

9. 46-nál nagyobb C02-mérés: Egy hasonló vizsgálatnak megfelelően (04-12-360) a betegek három alcsoportjának CO2-szintjét kézi kapnométerrel mérik meg a vizsgálatba való felvétel előtt. Ha a CO2-mérés nagyobb, mint 46, akkor a pácienst kizárják a vizsgálatból. A 3 részhalmaz a következő:

   • Minden olyan beteg, akinek a kórelőzményében krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szerepel
   • Minden olyan beteg, aki asztmáról számolt be, és több mint 20 csomagévnyi dohányzásról számolt be
   • Minden olyan beteg, aki kevesebb, mint 20 csomagévnyi dohányzásról számolt be, és akiknél az asztma súlyosbodása következik be