Bezpečnost a účinnost intravenózního hydromorfonu u starších pacientů na pohotovosti s akutní silnou bolestí

Kritéria pro zařazení:

1. Věk vyšší nebo rovný 65 let: Toto je studie u starších pacientů.
2. Bolest s nástupem do 7 dnů: Bolest do sedmi dnů je definice akutní bolesti, která se používá v literatuře oddělení urgentního příjmu (ED).
3. Úsudek ošetřujícího lékaře ED, že bolest pacienta může vyžadovat intravenózní (IV) opioidy: Faktory, které ovlivňují rozhodnutí užívat parenterální opioidy, jsou složité a rozsáhlé. Přístup, který se běžně používá k řešení otázky výběru pacientů ve zkouškách léků, je použití specifického stavu (např. renální kolika) nebo léčby (např. posthysterektomie), které by se obecně považovaly za vhodně léčené opioidním analgetikem. , čímž se eliminuje individuální úsudek o způsobilosti ke studiu. Aby však bylo možné posoudit roli opioidů s co nejširší zobecněním v podmínkách ED, rozhodli se výzkumníci zařadit pacienty s různými diagnózami, všichni se stížnostmi na akutní bolest. Opioidy nejsou vhodnou léčbou pro všechny pacienty, kteří si stěžují na bolest (např. gastroenteritida, migréna). Pokud tedy neexistuje omezení na pacienty se specifickou diagnózou, musí být buď specifikován úplný seznam diagnóz a situací, ve kterých jsou opioidy indikovány, nebo je třeba použít klinický úsudek. Vyšetřovatelé se rozhodli pro druhou možnost.
4. Normální duševní stav: Aby bylo možné měřit prožívanou bolest, pacient potřebuje mít normální duševní stav. Vyšetřovatelé použijí 6-položkový screener (Wilber 2008) jako indikátor dostatečně normálního duševního stavu pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí užívání metadonu: účinek užívání metadonu na vnímání akutní bolesti není znám a existuje podezření, že je pozměněn. Výzkumníci se domnívají, že potřeby pacientů užívajících metadon mohou překročit strop dávkování 1 mg, který bude použit pro tuto studii. Podobně jako u pacientů se srpkovitou anémií a pacientů s chronickým nádorovým onemocněním, pacienti užívající metadon obvykle vyžadují podstatně vyšší dávky opioidů k ​​potlačení bolesti. Vyšetřovatelé se tedy domnívají, že by bylo neetické omezovat dávku, kterou může tato podskupina pacientů dostat.
2. Užívání jiných opioidů nebo tramadolu během posledních sedmi dnů: aby se zabránilo zavedení zkreslení související s tolerancí opioidů, které může změnit odpověď na studovanou medikaci a tím maskovat účinek medikace.
3. Předchozí nežádoucí reakce na opioidy.
4. Syndrom chronické bolesti: často se opakující nebo každodenní bolest po dobu alespoň 3 měsíců vede ke změně vnímání bolesti, o které se předpokládá, že je způsobena down-regulací receptorů bolesti. Příklady syndromů chronické bolesti zahrnují srpkovitou anémii, osteoartritidu, fibromyalgii, migrénu a periferní neuropatie.
5. Intoxikace alkoholem: přítomnost intoxikace alkoholem podle posouzení ošetřujícího lékaře může změnit vnímání, hlášení a léčbu bolesti.
6. Systolický krevní tlak <90 mm Hg: Opioidy mohou způsobit periferní vazodilataci, která může vést k ortostatické hypotenzi.
7. Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem < 95 %: Pro tuto studii musí být saturace vzduchu v místnosti 95 % nebo vyšší, aby mohla být zařazena.
8. Užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) v posledních 30 dnech: Bylo hlášeno, že inhibitory MAO zesilují účinky alespoň jednoho opioidního léku způsobujícího úzkost, zmatenost a významnou respirační depresi nebo kóma.

9. Měření C02 větší než 46: V souladu s podobnou studií (04-12-360) bude u tří podskupin pacientů před zařazením do studie změřen CO2 pomocí ručního kapnometru. Pokud je hodnota CO2 vyšší než 46, bude pacient ze studie vyloučen. Tyto 3 podmnožiny jsou následující:

   • Všichni pacienti, kteří mají v anamnéze chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
   • Všichni pacienti, kteří uvádějí v anamnéze astma spolu s anamnézou kouření delší než 20 balíčků let
   • Všichni pacienti, kteří uvádějí méně než 20 balíčkových let v anamnéze kouření, kteří mají exacerbaci astmatu