老年急诊科急性剧烈疼痛患者静脉注射氢吗啡酮的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄大于或等于 65 岁：这是一项针对老年患者的研究。
2. 7 天内发作的疼痛：7 天内疼痛是急诊科 (ED) 文献中使用的急性疼痛定义。
3. ED 主治医师关于患者疼痛可能需要静脉内 (IV) 阿片类药物的判断：影响使用肠外阿片类药物的决定的因素复杂而广泛。 通常用于解决药物试验中患者选择问题的方法是使用通常被认为可以用阿片类镇痛药适当治疗的特定病症（例如，肾绞痛）或治疗（例如，子宫切除术后） ，从而消除了对研究资格的个人判断。 然而，为了评估阿片类药物在 ED 环境中具有最广泛普遍性的作用，研究人员决定招募具有各种诊断的患者，所有患者都主诉急性疼痛。 阿片类药物并非适用于所有主诉疼痛（例如胃肠炎、偏头痛）的患者。 因此，除非对具有特定诊断的患者有限制，否则必须详细说明诊断和阿片类药物适用情况的综合清单，或者需要使用临床判断。 调查人员选择了后一种选择。
4. 正常的精神状态：为了提供对所经历的疼痛的测量，患者需要具有正常的精神状态。 研究人员将使用 6 项筛选器 (Wilber 2008) 作为精神状态是否足够正常以参与研究的指标。

排除标准：

1. 先前使用美沙酮：使用美沙酮对急性疼痛感知的影响尚不清楚，怀疑会发生改变。 研究人员认为，患者对美沙酮的需求可能会超过将用于本研究的 1 毫克剂量上限。 与镰状细胞患者和慢性癌症患者类似，服用美沙酮的患者通常需要更高剂量的阿片类药物来控制疼痛。 因此，研究人员认为限制这部分患者可以接受的剂量是不道德的。
2. 在过去 7 天内使用其他阿片类药物或曲马多：避免引入与阿片类药物耐受性相关的偏差，这可能会改变对研究药物的反应，从而掩盖药物的效果。
3. 先前对阿片类药物的不良反应。
4. 慢性疼痛综合征：至少 3 个月的频繁复发或每天疼痛会导致痛觉改变，这被认为是由于痛觉感受器的下调所致。 慢性疼痛综合征的例子包括镰状细胞性贫血、骨关节炎、纤维肌痛、偏头痛和周围神经病。
5. 酒精中毒：由主治医师判断酒精中毒的存在可能会改变对疼痛的感知、报告和治疗。
6. 收缩压 <90 mm Hg：阿片类药物可产生外周血管扩张，可能导致直立性低血压。
7. 室内空气中的氧饱和度 <95%：对于本研究，室内空气中的氧饱和度必须为 95% 或以上才能被纳入。
8. 在过去 30 天内使用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂：据报道，MAO 抑制剂会增强至少一种阿片类药物的作用，导致焦虑、意识模糊和严重的呼吸抑制或昏迷。

9. C02 测量值大于 46：根据一项类似的研究 (04-12-360)，三组患者在参加研究之前将使用手持式二氧化碳浓度计测量他们的 CO2。 如果 CO2 测量值大于 46，则患者将被排除在研究之外。 3个子集如下：

   • 所有有慢性阻塞性肺病（COPD）病史的患者
   • 报告有哮喘病史以及超过 20 包年吸烟史的所有患者
   • 所有报告吸烟史少于 20 包年且哮喘加重的患者