Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem Hydromorphon bei älteren Patienten in der Notaufnahme mit akuten starken Schmerzen

Einschlusskriterien:

1. Alter größer oder gleich 65 Jahre: Dies ist eine Studie an älteren Patienten.
2. Schmerzen mit Beginn innerhalb von 7 Tagen: Schmerz innerhalb von sieben Tagen ist die Definition von akutem Schmerz, die in der Literatur der Notaufnahme (ED) verwendet wird.
3. Einschätzung des behandelnden Notarztes, dass die Schmerzen des Patienten möglicherweise intravenöse (IV) Opioide rechtfertigen: Die Faktoren, die die Entscheidung zur Verwendung parenteraler Opioide beeinflussen, sind komplex und umfangreich. Ein häufig gewählter Ansatz zur Lösung des Problems der Patientenauswahl in Medikamentenstudien besteht darin, eine bestimmte Erkrankung (z. B. Nierenkolik) oder Behandlung (z. B. nach einer Hysterektomie) zu verwenden, von der allgemein angenommen wird, dass sie mit einem Opioid-Analgetikum angemessen behandelt werden kann Dadurch entfällt die individuelle Beurteilung der Eignung für die Studie. Um jedoch die Rolle von Opioiden mit der größtmöglichen Generalisierbarkeit im ED-Umfeld zu beurteilen, beschlossen die Forscher, Patienten mit verschiedenen Diagnosen einzuschließen, die alle über akute Schmerzen klagten. Opioide sind nicht für alle Patienten eine geeignete Behandlung, die über Schmerzen klagen (z. B. Gastroenteritis, Migräne). Sofern keine Beschränkung auf Patienten mit einer bestimmten Diagnose besteht, muss daher entweder eine umfassende Liste von Diagnosen und Situationen, in denen Opioide indiziert sind, angegeben werden oder eine klinische Beurteilung vorgenommen werden. Die Ermittler haben sich für die letztere Alternative entschieden.
4. Normaler Geisteszustand: Um Messungen des erlebten Schmerzes durchführen zu können, muss der Patient über einen normalen Geisteszustand verfügen. Die Forscher werden einen 6-Punkte-Screener (Wilber 2008) als Indikator für einen ausreichend normalen Geisteszustand verwenden, um an der Studie teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

1. Vorheriger Methadonkonsum: Der Einfluss des Methadonkonsums auf die Wahrnehmung akuter Schmerzen ist unbekannt und es wird vermutet, dass er verändert ist. Die Forscher sind der Ansicht, dass der Bedarf von Methadonpatienten die für diese Studie verwendete Dosierungsobergrenze von 1 mg überschreiten könnte. Ähnlich wie Sichelzellenpatienten und Patienten mit chronischer Krebserkrankung benötigen Patienten, die Methadon einnehmen, in der Regel deutlich höhere Opioiddosen, um ihre Schmerzen zu kontrollieren. Daher sind die Forscher der Ansicht, dass es unethisch wäre, die Dosis zu beschränken, die diese Untergruppe von Patienten erhalten kann.
2. Verwendung anderer Opioide oder Tramadol innerhalb der letzten sieben Tage: um eine Verzerrung im Zusammenhang mit der Opioidtoleranz zu vermeiden, die die Reaktion auf das Studienmedikament verändern und dadurch die Wirkung des Medikaments maskieren könnte.
3. Vorherige unerwünschte Reaktion auf Opioide.
4. Chronisches Schmerzsyndrom: Häufig wiederkehrende oder tägliche Schmerzen über mindestens 3 Monate führen zu einer Veränderung der Schmerzwahrnehmung, die vermutlich auf eine Herunterregulierung der Schmerzrezeptoren zurückzuführen ist. Beispiele für chronische Schmerzsyndrome sind Sichelzellenanämie, Arthrose, Fibromyalgie, Migräne und periphere Neuropathien.
5. Alkoholvergiftung: Das Vorliegen einer Alkoholvergiftung kann nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Schmerzwahrnehmung, -berichterstattung und -behandlung verändern.
6. Systolischer Blutdruck <90 mm Hg: Opioide können eine periphere Gefäßerweiterung bewirken, die zu orthostatischer Hypotonie führen kann.
7. Sauerstoffsättigung der Raumluft <95 %: Für die Teilnahme an dieser Studie muss die Sauerstoffsättigung der Raumluft 95 % oder mehr betragen.
8. Einnahme von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern in den letzten 30 Tagen: Es wurde berichtet, dass MAO-Hemmer die Wirkung von mindestens einem Opioid verstärken und Angstzustände, Verwirrtheit und erhebliche Atemdepression oder Koma verursachen.

9. C02-Messung größer als 46: Gemäß einer ähnlichen Studie (12.04.360) wird bei drei Untergruppen von Patienten vor der Aufnahme in die Studie der CO2-Gehalt mit einem Handkapnometer gemessen. Liegt der CO2-Wert über 46, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen. Die 3 Teilmengen lauten wie folgt:

   • Alle Patienten mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in der Vorgeschichte
   • Alle Patienten, die über eine Asthmaanamnese und eine Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren berichten
   • Alle Patienten, die weniger als 20 Packungsjahre lang geraucht haben und an einer Asthma-Exazerbation leiden