Laskimonsisäisen hydromorfonin turvallisuus ja tehokkuus iäkkäillä päivystyspotilailla, joilla on akuutti vaikea kipu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta: Tämä on tutkimus iäkkäillä potilailla.
2. Kipu, joka alkaa 7 päivän sisällä: Kipu seitsemän päivän sisällä on akuutin kivun määritelmä, jota on käytetty ensiapuosaston (ED) kirjallisuudessa.
3. ED hoitavan lääkärin arvio siitä, että potilaan kipu saattaa edellyttää suonensisäisten (IV) opioidien käyttöä: Parenteraalisten opioidien käyttöpäätökseen vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia ​​ja laajoja. Yleisesti käytetty lähestymistapa potilaan valintaan lääkekokeissa on käyttää tiettyä sairautta (esim. munuaiskoliikkia) tai hoitoa (esim. kohdunpoiston jälkeinen leikkaus), jonka uskotaan yleensä olevan asianmukaisesti hoidettavissa opioidikipulääkeellä. , mikä eliminoi yksittäisen arvioinnin kelpoisuudesta tutkimukseen. Arvioidakseen opioidien roolia, joilla on laajin yleistettävyys ED-ympäristössä, tutkijat päättivät kuitenkin ottaa mukaan potilaita, joilla oli erilaisia ​​diagnooseja, joista kaikki valittivat akuuttia kipua. Opioidit eivät sovellu kaikille potilaille, jotka valittavat kipua (esim. maha-suolitulehdus, migreeni). Siksi, ellei ole rajoitettu potilaisiin, joilla on tietty diagnoosi, on joko määritettävä kattava luettelo diagnooseista ja tilanteista, joissa opioidit ovat indikoituja, tai kliinistä harkintaa on käytettävä. Tutkijat ovat valinneet jälkimmäisen vaihtoehdon.
4. Normaali henkinen tila: Jotta potilaalla voidaan mitata kokenutta kipua, hänen on oltava normaali henkinen tila. Tutkijat käyttävät 6 kohdan seulontalaitetta (Wilber 2008) riittävän normaalin henkisen tilan indikaattorina osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi metadonin käyttö: metadonin käytön vaikutusta akuutin kivun havaitsemiseen ei tunneta, ja sen epäillään muuttuvan. Tutkijat katsovat, että metadonia saavien potilaiden tarpeet voivat ylittää tässä tutkimuksessa käytettävän 1 mg:n annoskaton. Samoin kuin sirppisolupotilaat ja krooniset syöpäpotilaat, metadonia saavat potilaat tarvitsevat yleensä huomattavasti suurempia opioideannoksia kipunsa hillitsemiseksi. Näin ollen tutkijat katsovat, että olisi epäeettistä rajoittaa annosta, jonka tämä potilaiden alaryhmä voi saada.
2. Muiden opioidien tai tramadolin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana: välttää opioiditoleranssiin liittyvä harha, joka voi muuttaa vastetta tutkimuslääkkeeseen ja siten peittää lääkkeen vaikutuksen.
3. Aiempi haittavaikutus opioideille.
4. Krooninen kipuoireyhtymä: Usein toistuva tai päivittäinen kipu vähintään 3 kuukauden ajan aiheuttaa muutoksia kivun aistimisessa, jonka uskotaan johtuvan kipureseptorien heikentymisestä. Esimerkkejä kroonisista kipuoireyhtymistä ovat sirppisoluanemia, nivelrikko, fibromyalgia, migreeni ja perifeeriset neuropatiat.
5. Alkoholimyrkytys: Alkoholimyrkytyksen esiintyminen hoitavan lääkärin arvioimana voi muuttaa käsitystä, raporttia ja kivun hoitoa.
6. Systolinen verenpaine <90 mm Hg: Opioidit voivat aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota, joka voi johtaa ortostaattiseen hypotensioon.
7. Huoneilman happisaturaatio <95 %: Tässä tutkimuksessa happisaturaatio on oltava vähintään 95 % huoneilmasta, jotta se voidaan ottaa mukaan.
8. Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien käyttö viimeisten 30 päivän aikana: MAO-estäjien on raportoitu voimistavan ainakin yhden opioidilääkkeen vaikutuksia aiheuttaen ahdistusta, sekavuutta ja merkittävää hengityslamaa tai koomaa.

9. C02-mittaus yli 46: Samankaltaisen tutkimuksen (04-12-360) mukaisesti kolmen potilaiden alaryhmän CO2 mitataan kädessä pidettävällä kapnometrillä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jos CO2-mittaus on suurempi kuin 46, potilas suljetaan pois tutkimuksesta. 3 alajoukkoa ovat seuraavat:

   • Kaikki potilaat, joilla on ollut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
   • Kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut astma ja tupakointi yli 20 pakkausvuoden ajalta
   • Kaikki potilaat, joilla on alle 20 pakkausvuoden tupakointihistoria ja joilla on astman paheneminen