Безопасность и эффективность внутривенного введения гидроморфона у пожилых пациентов отделения неотложной помощи с острой сильной болью

Критерии включения:

1. Возраст больше или равен 65 годам: это исследование пожилых пациентов.
2. Боль с началом в течение 7 дней: Боль в течение семи дней — это определение острой боли, которое использовалось в литературе по отделению неотложной помощи (ED).
3. Заключение лечащего врача отделения неотложной помощи о том, что боль у пациента может потребовать внутривенного (в/в) введения опиоидов: Факторы, влияющие на решение об использовании парентеральных опиоидов, сложны и обширны. Подход, который обычно используется для решения проблемы отбора пациентов в испытаниях лекарств, заключается в использовании конкретного состояния (например, почечной колики) или лечения (например, после гистерэктомии), которое обычно считается подходящим лечением опиоидным анальгетиком. , тем самым исключая индивидуальное суждение о приемлемости для исследования. Однако для того, чтобы оценить роль опиоидов с самой широкой генерализируемостью в условиях неотложной помощи, исследователи решили включить пациентов с различными диагнозами, все с жалобами на острую боль. Опиоиды не подходят для лечения всех пациентов с жалобами на боль (например, при гастроэнтерите, мигрени). Поэтому, если нет ограничений для пациентов с конкретным диагнозом, необходимо указать полный список диагнозов и ситуаций, в которых показаны опиоиды, или использовать клиническую оценку. Следователи выбрали второй вариант.
4. Нормальный психический статус: для того, чтобы обеспечить измерение испытываемой боли, пациент должен иметь нормальный психический статус. Исследователи будут использовать опросник из 6 пунктов (Wilber 2008) в качестве индикатора достаточно нормального психического состояния для участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Предшествующее употребление метадона: влияние употребления метадона на восприятие острой боли неизвестно и предположительно изменяется. Исследователи считают, что потребности пациентов, принимающих метадон, могут превышать предельную дозу в 1 мг, которая будет использоваться в этом исследовании. Подобно больным серповидно-клеточной анемией и больным хроническим раком, пациентам, принимающим метадон, обычно требуются значительно более высокие дозы опиоидов для контроля боли. Таким образом, исследователи считают, что было бы неэтично ограничивать дозу, которую может получить эта подгруппа пациентов.
2. Использование других опиоидов или трамадола в течение последних семи дней: чтобы избежать предвзятости, связанной с переносимостью опиоидов, которая может изменить реакцию на исследуемый препарат, тем самым маскируя эффект препарата.
3. Предшествующая неблагоприятная реакция на опиоиды.
4. Синдром хронической боли: частые повторяющиеся или ежедневные боли в течение как минимум 3 месяцев приводят к изменению восприятия боли, что, как считается, связано с подавлением болевых рецепторов. Примеры хронических болевых синдромов включают серповидноклеточную анемию, остеоартрит, фибромиалгию, мигрень и периферические невропатии.
5. Алкогольная интоксикация: наличие алкогольной интоксикации по оценке лечащего врача может изменить восприятие, отчет и лечение боли.
6. Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. Опиоиды могут вызывать расширение периферических сосудов, что может привести к ортостатической гипотензии.
7. Насыщение кислородом <95% при комнатном воздухе: для участия в этом исследовании насыщение кислородом должно составлять 95% или выше при комнатном воздухе.
8. Использование ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в течение последних 30 дней: сообщалось, что ингибиторы МАО усиливают действие по крайней мере одного опиоидного препарата, вызывая тревогу, спутанность сознания и значительное угнетение дыхания или кому.

9. Измерение C02 выше 46: в соответствии с аналогичным исследованием (04-12-360) у трех подгрупп пациентов перед включением в исследование будет измерено содержание CO2 с помощью портативного капнометра. Если показатель CO2 больше 46, пациент будет исключен из исследования. 3 подмножества следующие:

   • Все пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в анамнезе.
   • Все пациенты, которые сообщают о астме в анамнезе, а также о курении более 20 пачек в год.
   • Все пациенты, сообщающие о стаже курения менее 20 пачек в год и страдающие обострением астмы.