Seguridad y eficacia de la hidromorfona intravenosa en pacientes ancianos del servicio de urgencias con dolor agudo intenso

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor o igual a 65 años: Este es un estudio de pacientes de edad avanzada.
2. Dolor con inicio dentro de los 7 días: el dolor dentro de los siete días es la definición de dolor agudo que se ha utilizado en la literatura del departamento de emergencias (ED).
3. Juicio del médico tratante del SU de que el dolor del paciente puede justificar el uso de opioides intravenosos (IV): Los factores que influyen en la decisión de usar opioides parenterales son complejos y extensos. Un enfoque que se adopta comúnmente para abordar el problema de la selección de pacientes en los ensayos de medicamentos es utilizar una afección específica (p. ej., cólico renal) o un tratamiento (p. ej., posterior a la histerectomía) que, en general, se consideraría adecuado para el tratamiento con un analgésico opioide. , eliminando así el juicio individual sobre la elegibilidad para el estudio. Sin embargo, para evaluar el papel de los opioides con la generalización más amplia en el entorno de urgencias, los investigadores decidieron inscribir a pacientes con una variedad de diagnósticos, todos con dolor agudo. Los opiáceos no son un tratamiento adecuado para todos los pacientes que se quejan de dolor (p. ej., gastroenteritis, migraña). Por lo tanto, a menos que haya una restricción a pacientes con un diagnóstico específico, se debe especificar una lista completa de diagnósticos y situaciones en las que están indicados los opioides, o se debe usar el juicio clínico. Los investigadores han optado por esta última alternativa.
4. Estado mental normal: para proporcionar medidas del dolor experimentado, el paciente debe tener un estado mental normal. Los investigadores utilizarán una evaluación de seis ítems (Wilber 2008) como indicador de un estado mental suficientemente normal para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Uso previo de metadona: se desconoce el efecto del uso de metadona sobre la percepción del dolor agudo y se sospecha que está alterado. Los investigadores creen que las necesidades de los pacientes que toman metadona pueden exceder la dosis máxima de 1 mg que se utilizará para este estudio. Al igual que los pacientes de células falciformes y los pacientes con cáncer crónico, los pacientes que toman metadona generalmente requieren dosis significativamente más altas de opioides para controlar su dolor. Por lo tanto, los investigadores consideran que no sería ético restringir la dosis que puede recibir este subgrupo de pacientes.
2. Uso de otros opiáceos o tramadol en los últimos siete días: para evitar la introducción de sesgos relacionados con la tolerancia a los opiáceos que puedan alterar la respuesta a la medicación del estudio y enmascarar así el efecto de la medicación.
3. Reacción adversa previa a los opioides.
4. Síndrome de dolor crónico: el dolor frecuentemente recurrente o diario durante al menos 3 meses produce una alteración en la percepción del dolor que se cree que se debe a la regulación negativa de los receptores del dolor. Los ejemplos de síndromes de dolor crónico incluyen anemia de células falciformes, osteoartritis, fibromialgia, migraña y neuropatías periféricas.
5. Intoxicación por alcohol: la presencia de intoxicación por alcohol a juicio del médico tratante puede alterar la percepción, el informe y el tratamiento del dolor.
6. Presión arterial sistólica <90 mm Hg: los opioides pueden producir vasodilatación periférica que puede resultar en hipotensión ortostática.
7. Saturación de oxígeno <95 % en el aire de la habitación: para este estudio, la saturación de oxígeno debe ser del 95 % o más en el aire de la habitación para poder inscribirse.
8. Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) en los últimos 30 días: se ha informado que los inhibidores de la MAO intensifican los efectos de al menos un fármaco opioide que causa ansiedad, confusión y depresión respiratoria significativa o coma.

9. Medición de C02 superior a 46: De acuerdo con un estudio similar (04-12-360), se medirá el CO2 de tres subgrupos de pacientes con un capnómetro de mano antes de la inscripción en el estudio. Si la medición de CO2 es superior a 46, el paciente será excluido del estudio. Los 3 subconjuntos son los siguientes:

   • Todos los pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
   • Todos los pacientes que informen un historial de asma junto con un historial de tabaquismo de más de 20 paquetes por año.
   • Todos los pacientes que informen menos de 20 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo que tengan una exacerbación del asma