Veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze hydromorfon bij oudere patiënten op de spoedeisende hulp met acute ernstige pijn

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar: dit is een onderzoek bij oudere patiënten.
2. Pijn die binnen 7 dagen begint: Pijn binnen 7 dagen is de definitie van acute pijn die wordt gebruikt in de literatuur van de Spoedeisende Hulp (SEH).
3. Het oordeel van de ED-arts dat de pijn van de patiënt intraveneuze (IV) opioïden kan rechtvaardigen: de factoren die van invloed zijn op de beslissing om parenterale opioïden te gebruiken, zijn complex en uitgebreid. Een gebruikelijke benadering om het probleem van patiëntenselectie in geneesmiddelenonderzoek aan te pakken, is het gebruik van een specifieke aandoening (bijv. nierkoliek) of behandeling (bijv. post-hysterectomie) waarvan algemeen wordt aangenomen dat deze op de juiste manier wordt behandeld met een opioïde analgeticum. , waardoor het individuele oordeel over geschiktheid voor de studie wordt geëlimineerd. Om echter de rol van opioïden met de breedste generaliseerbaarheid in de SEH-omgeving te beoordelen, besloten de onderzoekers om patiënten met een verscheidenheid aan diagnoses in te schrijven, allemaal met een klacht over acute pijn. Opioïden zijn geen geschikte behandeling voor alle patiënten die pijnklachten hebben (bijv. gastro-enteritis, migraine). Daarom moet, tenzij er een beperking is tot patiënten met een specifieke diagnose, ofwel een uitgebreide lijst van diagnoses en situaties waarin opioïden geïndiceerd zijn, ofwel een klinisch oordeel worden gebruikt. De onderzoekers hebben gekozen voor het laatste alternatief.
4. Normale mentale toestand: Om pijnmetingen te kunnen doen, moet de patiënt een normale mentale toestand hebben. De onderzoekers zullen een 6-item screener gebruiken (Wilber 2008) als indicator van voldoende normale mentale toestand om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder gebruik van methadon: het effect van methadongebruik op de perceptie van acute pijn is onbekend en wordt vermoed te veranderen. De onderzoekers zijn van mening dat de behoeften van patiënten aan methadon het doseringsplafond van 1 mg dat voor dit onderzoek zal worden gebruikt, kunnen overschrijden. Net als sikkelcelpatiënten en chronische kankerpatiënten hebben patiënten die methadon gebruiken gewoonlijk significant hogere doses opioïden nodig om hun pijn onder controle te houden. Daarom zijn de onderzoekers van mening dat het onethisch zou zijn om de dosis te beperken die deze subgroep van patiënten kan krijgen.
2. Gebruik van andere opioïden of tramadol in de afgelopen zeven dagen: om te voorkomen dat er vooringenomenheid wordt geïntroduceerd met betrekking tot opioïdentolerantie die de respons op de onderzoeksmedicatie kan veranderen, waardoor het effect van de medicatie wordt gemaskeerd.
3. Eerdere bijwerking op opioïden.
4. Chronisch pijnsyndroom: vaak terugkerende of dagelijkse pijn gedurende ten minste 3 maanden resulteert in een verandering in de pijnperceptie, waarvan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van neerwaartse regulatie van pijnreceptoren. Voorbeelden van chronische pijnsyndromen zijn sikkelcelanemie, artrose, fibromyalgie, migraine en perifere neuropathieën.
5. Alcoholintoxicatie: de aanwezigheid van alcoholintoxicatie zoals beoordeeld door de behandelend arts kan de waarneming, rapportage en behandeling van pijn veranderen.
6. Systolische bloeddruk <90 mm Hg: opioïden kunnen perifere vasodilatatie veroorzaken, wat kan leiden tot orthostatische hypotensie.
7. Zuurstofverzadiging <95% op kamerlucht: voor dit onderzoek moet de zuurstofverzadiging 95% of hoger zijn op kamerlucht om te kunnen worden ingeschreven.
8. Gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) in de afgelopen 30 dagen: Van MAO-remmers is gemeld dat ze de effecten van ten minste één opioïde geneesmiddel versterken, wat angst, verwardheid en significante ademhalingsdepressie of coma veroorzaakt.

9. C02-meting hoger dan 46: In overeenstemming met een vergelijkbaar onderzoek (04-12-360), zullen drie subgroepen van patiënten hun CO2 laten meten met behulp van een draagbare capnometer voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als de CO2-meting groter is dan 46, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek. De 3 deelverzamelingen zijn als volgt:

   • Alle patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD)
   • Alle patiënten met een voorgeschiedenis van astma en een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren
   • Alle patiënten met een rookgeschiedenis van minder dan 20 pakjaren die een astma-exacerbatie hebben