Sikkerhed og effektivitet af intravenøs hydromorfon hos ældre akutmodtagelsespatienter med akutte svære smerter

Inklusionskriterier:

1. Alder større end eller lig med 65 år: Dette er en undersøgelse af ældre patienter.
2. Smerter med indtræden inden for 7 dage: Smerter inden for syv dage er definitionen af ​​akut smerte, der er blevet brugt i litteratur på akutafdelingen (ED).
3. ED behandlende læges vurdering af, at patientens smerte kan berettige intravenøse (IV) opioider: Faktorerne, der påvirker beslutningen om at bruge parenterale opioider, er komplekse og omfattende. En tilgang, der almindeligvis anvendes for at løse spørgsmålet om patientvalg i lægemiddelforsøg, er at bruge en specifik tilstand (f.eks. nyrekolik) eller behandling (f.eks. post-hysterektomi), som generelt ville blive anset for at være passende behandlet med et opioidanalgetikum , og derved eliminere individuel bedømmelse af berettigelse til undersøgelsen. Men for at vurdere opioiders rolle med den bredeste generaliserbarhed i ED-indstillingen besluttede efterforskerne at indskrive patienter med en række forskellige diagnoser, alle med en klage over akutte smerter. Opioider er ikke en passende behandling for alle patienter, som har en smerteklage (f.eks. gastroenteritis, migræne). Medmindre der er en begrænsning til patienter med en specifik diagnose, skal der derfor enten specificeres en omfattende liste over diagnoser og situationer, hvor opioider er indiceret, eller der skal anvendes kliniske skøn. Efterforskerne har valgt det sidste alternativ.
4. Normal mental status: For at give mål for oplevet smerte skal patienten have en normal mental status. Efterforskerne vil bruge en 6-element screener (Wilber 2008) som en indikator for tilstrækkelig normal mental status til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere brug af metadon: Virkningen af ​​metadonbrug på opfattelsen af ​​akutte smerter er ukendt og mistænkes for at være ændret. Efterforskerne mener, at behovene hos patienter på metadon kan overstige det dosisloft på 1 mg, der vil blive brugt til denne undersøgelse. I lighed med seglcellepatienter og kroniske cancerpatienter kræver patienter på metadon normalt betydeligt højere doser af opioider for at kontrollere deres smerte. Efterforskerne mener således, at det ville være uetisk at begrænse den dosis, som denne undergruppe af patienter kan modtage.
2. Brug af andre opioider eller tramadol inden for de seneste syv dage: for at undgå at indføre bias relateret til opioidtolerance, der kan ændre responsen på undersøgelsesmedicinen og derved maskere medicinens virkning.
3. Tidligere bivirkning på opioider.
4. Kronisk smertesyndrom: hyppigt tilbagevendende eller daglige smerter i mindst 3 måneder resulterer i ændring i smerteopfattelsen, som menes at skyldes nedregulering af smertereceptorer. Eksempler på kroniske smertesyndromer omfatter seglcelleanæmi, slidgigt, fibromyalgi, migræne og perifere neuropatier.
5. Alkoholforgiftning: Tilstedeværelsen af ​​alkoholforgiftning som vurderet af den behandlende læge kan ændre opfattelse, rapportering og behandling af smerte.
6. Systolisk blodtryk <90 mm Hg: Opioider kan producere perifer vasodilatation, der kan resultere i ortostatisk hypotension.
7. Iltmætning <95 % på rumluft: Til denne undersøgelse skal iltmætning være 95 % eller derover på rumluft for at blive tilmeldt.
8. Brug af monoaminoxidase (MAO)-hæmmere inden for de seneste 30 dage: MAO-hæmmere er blevet rapporteret at forstærke virkningerne af mindst ét ​​opioidlægemiddel, der forårsager angst, forvirring og betydelig respirationsdepression eller koma.

9. C02-måling større end 46: I overensstemmelse med en lignende undersøgelse (04-12-360) vil tre undergrupper af patienter få målt deres CO2 ved hjælp af et håndholdt kapnometer før tilmelding til undersøgelsen. Hvis CO2-målingen er større end 46, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen. De 3 undersæt er som følger:

   • Alle patienter, der har en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
   • Alle patienter, der rapporterer en historie med astma sammen med en rygehistorie på mere end 20 pakker
   • Alle patienter, der rapporterer mindre end 20 års rygehistorie, som har en astmaforværring