Innocuité et efficacité de l'hydromorphone intraveineuse chez les patients âgés des services d'urgence souffrant de douleur aiguë sévère

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur ou égal à 65 ans : Il s'agit d'une étude sur des patients âgés.
2. Douleur apparaissant dans les 7 jours : La douleur dans les 7 jours est la définition de la douleur aiguë qui a été utilisée dans la littérature des services d'urgence.
3. Jugement du médecin traitant selon lequel la douleur du patient peut justifier des opioïdes intraveineux (IV) : Les facteurs qui influencent la décision d'utiliser des opioïdes parentéraux sont complexes et étendus. Une approche couramment adoptée pour résoudre le problème de la sélection des patientes dans les essais de médicaments consiste à utiliser une condition spécifique (par exemple, colique néphrétique) ou un traitement (par exemple, post-hystérectomie) qui serait généralement considéré comme étant traité de manière appropriée avec un analgésique opioïde , éliminant ainsi le jugement individuel sur l'admissibilité à l'étude. Cependant, afin d'évaluer le rôle des opioïdes avec la possibilité de généralisation la plus large dans le cadre de l'urgence, les enquêteurs ont décidé d'inscrire des patients avec une variété de diagnostics, tous avec une plainte de douleur aiguë. Les opioïdes ne constituent pas un traitement approprié pour tous les patients qui se plaignent de douleur (par exemple, gastro-entérite, migraine). Par conséquent, à moins qu'il n'y ait une restriction aux patients avec un diagnostic spécifique, soit une liste complète des diagnostics et des situations dans lesquelles les opioïdes sont indiqués doit être spécifiée, soit le jugement clinique doit être utilisé. Les enquêteurs ont opté pour cette dernière alternative.
4. État mental normal : Afin de fournir des mesures de la douleur ressentie, le patient doit avoir un état mental normal. Les enquêteurs utiliseront un outil de sélection à 6 éléments (Wilber 2008) comme indicateur d'un état mental suffisamment normal pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure de méthadone : l'effet de l'utilisation de méthadone sur la perception de la douleur aiguë est inconnu et suspecté d'être altéré. Les investigateurs estiment que les besoins des patients sous méthadone peuvent dépasser le plafond posologique de 1 mg qui sera utilisé pour cette étude. À l'instar des patients drépanocytaires et des patients atteints de cancer chronique, les patients sous méthadone ont généralement besoin de doses beaucoup plus élevées d'opioïdes pour contrôler leur douleur. Ainsi, les enquêteurs estiment qu'il serait contraire à l'éthique de restreindre la dose que ce sous-ensemble de patients peut recevoir.
2. Utilisation d'autres opioïdes ou de tramadol au cours des sept derniers jours : pour éviter d'introduire un biais lié à la tolérance aux opioïdes susceptible d'altérer la réponse au médicament à l'étude, masquant ainsi l'effet du médicament.
3. Réaction indésirable antérieure aux opioïdes.
4. Syndrome de douleur chronique : des douleurs fréquentes ou quotidiennes pendant au moins 3 mois entraînent une altération de la perception de la douleur qui serait due à une régulation à la baisse des récepteurs de la douleur. Des exemples de syndromes douloureux chroniques comprennent la drépanocytose, l'arthrose, la fibromyalgie, la migraine et les neuropathies périphériques.
5. Intoxication alcoolique : la présence d'une intoxication alcoolique jugée par le médecin traitant peut altérer la perception, le rapport et le traitement de la douleur.
6. Pression artérielle systolique < 90 mm Hg : les opioïdes peuvent produire une vasodilatation périphérique pouvant entraîner une hypotension orthostatique.
7. Saturation en oxygène < 95 % dans l'air ambiant : pour cette étude, la saturation en oxygène doit être de 95 % ou plus dans l'air ambiant pour pouvoir être inscrite.
8. Utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) au cours des 30 derniers jours : il a été rapporté que les inhibiteurs de la MAO intensifient les effets d'au moins un médicament opioïde provoquant de l'anxiété, de la confusion et une dépression respiratoire importante ou un coma.

9. Mesure de C02 supérieure à 46 : conformément à une étude similaire (04-12-360), trois sous-groupes de patients verront leur CO2 mesuré à l'aide d'un capnomètre portatif avant l'inscription à l'étude. Si la mesure de CO2 est supérieure à 46, le patient sera exclu de l'étude. Les 3 sous-ensembles sont les suivants :

   • Tous les patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
   • Tous les patients qui déclarent des antécédents d'asthme avec plus de 20 paquets-années d'antécédents de tabagisme
   • Tous les patients déclarant un antécédent de tabagisme de moins de 20 paquets-années qui présentent une exacerbation de l'asthme