Sikkerhet og effekt av intravenøs hydromorfon hos eldre legevaktpasienter med akutte alvorlige smerter

Inklusjonskriterier:

1. Alder større enn eller lik 65 år: Dette er en studie av eldre pasienter.
2. Smerter med debut innen 7 dager: Smerter innen syv dager er definisjonen på akutt smerte som har blitt brukt i akuttmottaket (ED) litteratur.
3. ED behandlende leges vurdering av at pasientens smerte kan berettige intravenøse (IV) opioider: Faktorene som påvirker beslutningen om å bruke parenterale opioider er komplekse og omfattende. En tilnærming som vanligvis brukes for å ta opp spørsmålet om pasientutvelgelse i legemiddelutprøvinger er å bruke en spesifikk tilstand (f.eks. nyrekolikk) eller behandling (f.eks. post-hysterektomi) som vanligvis antas å være riktig behandlet med et opioidanalgetikum. , og eliminerer dermed individuelle vurderinger om valgbarhet for studiet. For å vurdere rollen til opioider med størst generaliserbarhet i ED-settingen, bestemte etterforskerne seg for å registrere pasienter med en rekke diagnoser, alle med en klage på akutt smerte. Opioider er ikke en passende behandling for alle pasienter som har en smerteklage (f.eks. gastroenteritt, migrene). Derfor, med mindre det er en begrensning for pasienter med en spesifikk diagnose, må enten en omfattende liste over diagnoser og situasjoner der opioider er indisert, spesifiseres, eller klinisk vurdering må brukes. Etterforskerne har valgt det siste alternativet.
4. Normal mental status: For å kunne gi mål på opplevd smerte må pasienten ha en normal mental status. Etterforskerne vil bruke en 6-element screener (Wilber 2008) som en indikator på tilstrekkelig normal mental status til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bruk av metadon: effekten av metadonbruk på oppfatningen av akutt smerte er ukjent og mistenkes å være endret. Etterforskerne mener at behovene til pasienter på metadon kan overstige doseringstaket på 1 mg som vil bli brukt til denne studien. I likhet med sigdcellepasienter og kroniske kreftpasienter, krever pasienter på metadon vanligvis betydelig høyere doser opioider for å kontrollere smertene. Derfor mener etterforskerne at det ville være uetisk å begrense dosen som denne undergruppen av pasienter kan motta.
2. Bruk av andre opioider eller tramadol i løpet av de siste syv dagene: for å unngå å introdusere skjevheter relatert til opioidtoleranse som kan endre responsen på studiemedisinen og dermed maskere medisinens effekt.
3. Tidligere bivirkning på opioider.
4. Kronisk smertesyndrom: hyppig tilbakevendende eller daglig smerte i minst 3 måneder resulterer i endring i smerteoppfatning som antas å skyldes nedregulering av smertereseptorer. Eksempler på kroniske smertesyndromer inkluderer sigdcelleanemi, slitasjegikt, fibromyalgi, migrene og perifere nevropatier.
5. Alkoholforgiftning: Tilstedeværelsen av alkoholforgiftning som bedømt av den behandlende legen kan endre oppfatning, rapportering og behandling av smerte.
6. Systolisk blodtrykk <90 mm Hg: Opioider kan gi perifer vasodilatasjon som kan resultere i ortostatisk hypotensjon.
7. Oksygenmetning <95 % på romluft: For denne studien må oksygenmetning være 95 % eller høyere på romluft for å bli påmeldt.
8. Bruk av monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 30 dagene: MAO-hemmere har blitt rapportert å forsterke effekten av minst ett opioidlegemiddel som forårsaker angst, forvirring og betydelig respirasjonsdepresjon eller koma.

9. C02-måling større enn 46: I samsvar med en lignende studie (04-12-360), vil tre undergrupper av pasienter få målt CO2 ved hjelp av et håndholdt kapnometer før de blir registrert i studien. Hvis CO2-målingen er større enn 46, vil pasienten bli ekskludert fra studien. De 3 undersettene er som følger:

   • Alle pasienter som har en historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
   • Alle pasienter som rapporterer en historie med astma sammen med en røykehistorie på mer enn 20 pakninger
   • Alle pasienter som rapporterer mindre enn 20 års røykehistorie som har en astmaforverring